Меню
Идёт набор NCT05601037

LymphoVenous Anastomosis to Prevent Breast Cancer Related Lymphedema

Без фазы С лечением Lymphedema, Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Axilla dissection + Lymphovenous anastomosis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphedema, Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Lymfo-Veneuse Anastomosen Ter Preventie Van Lymphoedeem

Обзор

Lymphedema is defined as a chronic condition, caused by lymphostasis. A major part in the Western world consists of iatrogenic lymphedema caused by surgery to the lymph nodes of the axilla or groin. Prophylactic lymphovenous anastomosis (LVA) could be beneficial in the prevention of lymphedema of the extremities.

Подробное описание

The investigator is performing a blinded randomized prospective study on 80 patients undergoing an axilla dissection for their breast cancer treatment. One group will receive a LVA at the time of their axilla dissection. Other group will receive standard of care. Follow-up is 2 year.

Вмешательства

  • Процедура Axilla dissection + Lymphovenous anastomosis
    surgical bypass between lymphatic vessel and vein

Первичные конечные точки

  • The volume via circumferential measurements: swelling < 5% [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • lymph node + breast cancer requiring dissection

Критерии исключения

  • previous lymphedema
  • BMI >35

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ GENT — Ghent

Публикации

  • Depypere B, Vyncke T, Dhooghe N, Claes K, Blondeel P, Van Landuyt K. A Novel Technique for Preventive Lymphovenous Anastomosis: Anastomosing a Ligated Lymphatic Vessel. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Mar 22;9(3):e3509. doi: 10.1097/GOX.0000000000003509. eCollection 2021 Mar. PMID 33968557

Идентификаторы

NCT: NCT05601037 · BC-09374 · 2021-004751-16

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗