Идёт набор NCT05600842
De-escalated Radiation for Human Papillomavirus-Positive Squamous Cell Carcinoma of the Oropharynx
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: HPV Positive Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a single-arm, observational registry study determining the effects of reduced radiation dose in select patients with human papillomavirus (HPV) positive oropharyngeal cancer.
Вмешательства
- Лучевая терапия Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT)
IMRT will be given in 30 daily fractions at 2 Gy per fraction (60 Gy total) beginning Day 1; Six fractions will be delivered per week. High risk patients will receive induction chemotherapy with 2 cycles of carboplatin and paclitaxel.
Первичные конечные точки
- 2-Year Progression-Free Survival [Срок оценки: Given the natural history of this disease, PFS will be monitored up to 2 years from registration]
Вторичные конечные точки (2)
- Overall survival [Срок оценки: Given the natural history of this disease, overall survival will be monitored for up to 2 years from registration]
- Local-regional control [Срок оценки: Given the natural history of this disease, local-regional control will be monitored up to 2 years from registration]
Критерии участия
Критерии включения
- Pathologically (histologically or cytologically) proven (from primary lesion and/or lymph nodes) diagnosis of human papillomavirus (HPV)-positive oropharyngeal squamous cell carcinoma. HPV-positivity will be defined as tumors that are p16-positive by immunohistochemistry. Numerous studies have demonstrated near 100% agreement between p16 and HPV for patients with oropharyngeal cancer. As such, the use of p16 has been accepted as an appropriate surrogate for HPV status.
- Clinical stage I, II, or III disease (AJCC Eighth Edition); Note: Patients with M1 tumors (distant metastases) are not eligible;
- History/physical examination within 6 weeks prior to registration, including assessment of weight and recent weight loss;
- Age ≥ 18;
- PET/CT within 6 weeks prior to registration;
- Patients must sign a study-specific informed consent form prior to study entry.
- Both men and women and members of all races and ethnic groups are eligible for this trial. Non-English speaking, deaf, hard of hearing and illiterate individuals are eligible for this trial.
Критерии исключения
- Prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free for a minimum of 3 years;
- Patients who have had initial surgical treatment other than the diagnostic biopsy of the primary site or nodal sampling of the neck disease are excluded;
- Prior systemic chemotherapy for the study cancer; note that prior chemotherapy for a different cancer is allowable;
- Receipt of prior radiotherapy that would result in overlap with proposed field.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine — Orange
Идентификаторы
NCT: NCT05600842 · 2048 · UCI 22-132