Меню
Идёт набор NCT05600738

Network Effects of Therapeutic Deep Brain Stimulation

Без фазы С лечением Intractable Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RNS/DBS activation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intractable Epilepsy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to map the acute, short-term cortical evoked responses to thalamic electrical stimulation in persons with intractable epilepsy

Вмешательства

  • Устройство RNS/DBS activation
    This will be performed to study the EEG responses to DBS/RNS stimulation electrical pulses. The stimulation frequencies will be sequentially increased and each stimulation will last for 2 minutes.There will be a 1-2 minute wash out period after each trial.

Первичные конечные точки

  • Change in amplitude of evoked potentials metrics as assessed by the scalp EEG [Срок оценки: Baseline, Intra intervention (about 20 minutes after baseline)]
  • Change in amplitude of evoked potentials metrics as assessed by the scalp EEG [Срок оценки: Baseline, post intervention (about 2 hours after baseline )]
  • Change in latencies of evoked potentials and phase synchronization metrics recorded as assessed by the scalp EEG [Срок оценки: Baseline, Intra intervention (about 20 minutes after baseline)]
  • Change in latencies of evoked potentials and phase synchronization metrics recorded as assessed by the scalp EEG [Срок оценки: Baseline, post intervention (about 2 hours after baseline )]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in reaction time to visual stimuli measured as vigilance score assessed by the Psychomotor Vigilance test (PVT) [Срок оценки: Baseline, Intra intervention (about 20 minutes after baseline)]
  • Change in reaction time to visual stimuli measured as vigilance score assessed by the Psychomotor Vigilance test (PVT) [Срок оценки: Baseline, post intervention (about 2 hours after baseline)]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of Epilepsy
  • undergoing neuromodulation therapy with clinically implanted neuromodulation devices (DBS, RNS)
  • followed in the outpatient epilepsy clinic

Критерии исключения

  • pregnant women
  • active psychosis, major depression, or suicidal ideation in the preceding year
  • Intelligence quotient (IQ) less than 70 as measured by clinical neuropsychological evaluation
  • Do not agree to share their medical records for research purposes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT05600738 · HSC-MS-22-0045

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗