Меню
Идёт набор NCT05599750

Suture Repair vs Mesh Repair for Incisional Hernia

Без фазы С лечением Incisional Hernia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Incisional hernia repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Incisional Hernia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Modern Comparison of Suture Repair With Mesh Repair for Incisional Hernia

Обзор

The goal of this randomized controlled trial is to compare the difference in quality of life at one year postoperatively for patients undergoing incisional hernia repair with mesh versus suture repair using modern techniques. The main question it aims to answer are: • Determine if primary suture repair is non-inferior to mesh repair for incisional hernias 2-6cm with respect to quality of life using the HerQLes summary score at one year postoperatively.

Подробное описание

This is a patient-blinded randomized control trial comparing incisional hernia repair using synthetic mesh versus suture repair. This is a non-inferiority trial theorizing that suture repair will be non-inferior with respect to quality of life (using the HerQLes survey) at 1 year postoperatively. Patients will be blinded to the intervention, groups will be in parallel.

Вмешательства

  • Процедура Incisional hernia repair
    Participants will undergo incisional hernia repair

Первичные конечные точки

  • Hernia specific quality of life [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Hernia specific quality of life [Срок оценки: 5 years]
  • PROMIS-3a-Pain Intensity scores [Срок оценки: 5 years]
  • Recurrence [Срок оценки: 5 years]
  • Complications [Срок оценки: 5 years]
  • Overall quality of life [Срок оценки: 5 years]
  • Cost effectiveness [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults >18 years old.
  • Anticipated hernia defect 2-6cm in width
  • Non-emergent case
  • CDC class I
  • Patients who previously underwent primary ventral hernia repair without the use of mesh
  • Incisional hernia

Критерии исключения

  • Emergent cases
  • Patients < 18 years old
  • Patients who are pregnant
  • Patients who previously underwent a prior ventral hernia repair with mesh at the site of the intended repair. Abdominal mesh in separate locations would be allowed.
  • Ventral hernia <2cm or > 6 cm in width
  • Primary hernia
  • CDC wound class II-IV

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 5 центров
  • University of Florida — Gainesville
  • Northwestern — Chicago
  • Cleveland Clinic Main Campus — Cleveland
  • The Ohio State University Wexner Medical Center — Columbus
  • Vanderbilt University — Nashville

Публикации

  • Maskal SM, Miller BT, Ellis RC, Beffa LRA, Prabhu AS, Rosen MJ, Krpata DM, Huang LC, Petro CC. A modern comparison of suture repair versus mesh repair for incisional hernia: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2025 Oct 29;26(1):450. doi: 10.1186/s13063-025-08924-5. PMID 41163187

Идентификаторы

NCT: NCT05599750 · 22-945

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗