Меню
Идёт набор NCT05599022

Randomized Assessment of TcMS for VT Storm

Без фазы С лечением Ventricular Tachycardia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetic Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventricular Tachycardia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Assessment of the Efficacy of Transcutaneous Magnetic Stimulation in Patients With Ventricular Tachycardia Storm

Обзор

Three-arm randomized clinical trial comparing two strategies of TcMS to sham stimulation in patients with VT storm. The hypothesis of the study is that TcMS will reduce the burden of VT in the 24 hours after randomization compared to sham stimulation and that TcMS with theta burst stimulation (TBS) will be more effective at reducing VT burden than low frequency TcMS.

Вмешательства

  • Устройство Magnetic Stimulation
    Transcutaneous Magnetic Stimulation

Первичные конечные точки

  • VT Burden (24 hours) [Срок оценки: 24 hours after randomization]
Вторичные конечные точки (8)
  • VT burden (72 hours) [Срок оценки: 72 hours after randomization]
  • Freedom from VT [Срок оценки: 24 hours after randomization]
  • Blood Pressure [Срок оценки: Immediately before and after stimulation]
  • Heart Rate [Срок оценки: Immediately before and after stimulation]
  • Pain [Срок оценки: Immediately after stimulation]
  • Lead sensing [Срок оценки: Immediately before and after stimulation]
  • Lead threshold [Срок оценки: Immediately before and after stimulation]
  • Lead impedance [Срок оценки: Immediately before and after stimulation]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥3 episodes of sustained VT or appropriate ICD therapies within 24 hours despite the use of at least one antiarrhythmic drug

Критерии исключения

  • Plan for catheter ablation of VT in the next 24 hours
  • Pregnancy
  • Contraindication to TcMS (i.e. implantable ventricular assist device, metal implanted in the head or neck \[except the mouth\], implanted medication pumps, cochlear implant, implanted brain stimulator, ocular implant, history of malignancy in the neck)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Hospital of the University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT05599022 · 852176

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗