Меню
Набор по приглашению NCT05598775

Long-Term Safety Study of CTX0E03 in Subjects Who Completed PISCES III Study

— Наблюдательное Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non Interventional long term safety follow up.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke. Базовые параметры: 35 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this long-term safety study is to follow up subjects treated with CTX0E03 DP to monitor for delayed oncological, neurological, and CTX0E03 DP-related adverse events and to monitor survival

Подробное описание

The goal of this study is to assess the long-term safety of subjects treated with intracerebral CTX0E03 DP as measured by the onset of delayed adverse events of special interest (AESIs). AESIs are defined as adverse events leading to death, new oncological adverse events, new neurological adverse events and any other adverse event, which in the opinion of the Safety/Project Physician is related to CTX0E03 DP.

Вмешательства

  • Другое Non Interventional long term safety follow up
    Non Interventional long term safety follow up

Первичные конечные точки

  • Long-term safety study is to follow up subjects treated with CTX0E03 DP [Срок оценки: 4 Years]

Критерии участия

Критерии включения

Subjects who have received CTX0E03 DP as part of the active arm in the PISCES III study Have provided appropriate written informed consent

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Amy Miller, RPh, PharmD — Morgantown

Идентификаторы

NCT: NCT05598775 · RN01-CP-0004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗