Меню
Идёт набор NCT05598632

Risk Factors for Stroke or Systemic Embolism in Chinese Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation Registry

Наблюдательное Atrial Fibrillation Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study is aimed to validate the existing stroke risk stratification model for patients with atrial fibrillation (AF) (CHA2DS2-VASc Score, CHADS2 Score, ATRIA score, ABC score, etc.) and establish a new stroke risk assessment model using a nationwide AF -specific registry in China.

Подробное описание

This study is a multicenter prospective disease-specific registry of patients with atrial fibrillation (AF) that will analyze factors that are associated with stroke or systemic embolic events in patients with AF in China. Approximately 5,000 prospective cohort of patients and 22,000 retrospective cohort of patients will be enrolled. Consecutive patients who meet the eligibility criteria and provide informed consent. Patients enrolled in the registry will be followed for approximately 3 years. Patient follow-up by National Center for Cardiovascular Diseases will continue as scheduled. Atrial Fibrillation Data capture will include demographics, cardiovascular risk factors, diagnosis, type of AF (paroxysmal, persistent, permanent AF), treatment strategy (rate vs. rhythm), antithrombotic therapy, concomitant medications and doses, laboratory tests, echo and computed tomography results, blood sample, insurance and provider information, comorbidities, and outcomes. The primary outcome will be stroke or non-CNS embolism. Other pre-defined outcomes of interest will include major adverse cardiac events, all-cause mortality, cause-specific death (sudden, non-sudden, heart failure-related), major bleeding, and hospitalization for heart failure.

Первичные конечные точки

  • Composite of Stroke and Systemic Embolic Events (SEE) [Срок оценки: At 12-month after recruiting]
Вторичные конечные точки (4)
  • Major Bleeding Events [Срок оценки: At 12-month after recruiting]
  • All-Cause Mortality [Срок оценки: At 12-month after recruiting]
  • Cardiac Death [Срок оценки: At 12-month after recruiting]
  • Hospitalization for heart failure [Срок оценки: At 12-month after recruiting]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older; male or female.
  • History of documented atrial fibrillation.
  • Able to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Subjects with moderate or severe mitral stenosis or a mechanical heart valve
  • Subjects with previous or planned AF ablation.
  • Subjects with previous or planned left atrial appendage closure.
  • Subjects unable to cooperate with follow-up after assessment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fuwai Hospital, CAMS & PUMC — Пекин

Публикации

  • Qi W, Yuan S, Liu H, Xu M, Yang Y, Peng X, Hu Z, Zhang Y, Zhao Y, Zheng L, Yao Y, Zheng Z; Investigators the REFINE Registry; investors. Rationale, design and protocol for risk factors for stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation in China: a nationwide registry (REFINE registry). BMJ Open. 2025 Nov 4;15(11):e104806. doi: 10.1136/bmjopen-2025-104806. PMID 41193204

Идентификаторы

NCT: NCT05598632 · 2021-CXGC09-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗