Меню
Идёт набор NCT05597683

Quadratus Lumborum Block After Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intra-peritoneal Chemotherapy

Без фазы С лечением Cytoreductive Surgery Hyperthermic Intra-peritoneal Chemotherapy Peritoneal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Arm I (QL block and multimodal analgesia), Arm II (multimodal analgesia without regional block).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cytoreductive Surgery, Hyperthermic Intra-peritoneal Chemotherapy, Peritoneal Cancer. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quadratus Lumborum Block for Analgesia After Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intra-peritoneal Chemotherapy (CRS and HIPEC): a Double-blind Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to assess whether transmusculr quadratus lomborum block (QL block) can reduce postoperative pain after cytoreductive surgery and hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (CRS and HIPEC). Patients will be randomly assigned to either QL block group or control group. Ultrasound-guided bilateral transmuscular quadratus lomborum block will be performed in QL block group using 0.375% ropivacaine. Multimodal analgesic regimen including acetaminophen, nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), and rescue opioids will be used in every patient. Primary outcome is opioid consumption for 24 hours after surgery. Secondary outcomes included pain scores, time to first rescue analgesics, quality of recovery score, length of hospital stay.

Подробное описание

Adult patients scheduled to undergo cytoreductive surgery and hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy will be screened for eligibility. After induction of general anesthesia, ultrasound-guided bilateral transmuscular quadratus lomborum block will be done in QL block group. 0.375% ropivacaine will be injected to each side. Patients in control group will receive no block. Multimodal analgesia will be applied to every patient for postoperative pain control. Multimodal analgesic regimen included scheduled administration of acetaminophen, NSAIDs, and rescue opioids. Blinded investigator will assess pain scores at rest and on movement at 6, 12, 24, 48, 72 hours after surgery, analgesic consumptions, nausea, vomiting, and quality of recovery questionnaire.

Вмешательства

  • Процедура Arm I (QL block and multimodal analgesia), Arm II (multimodal analgesia without regional block)
    Arm I (QL block and multimodal analgesia): Bilateral transmuscular QL block will be done. Postoperative multimodal analgesia including administration of acetaminophen, NSAIDs,nefopam, and rescue opioids Arm II (multimodal analgesia without regional block): No block will be done. Postoperative multimodal analgesia including administration of acetaminophen, NSAIDs, nefopam, and rescue opioids

Первичные конечные точки

  • Total opioid consumption for 24 postoperative hours [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (12)
  • Analgesic consumption [Срок оценки: at postoperative 6, 12, 48, 72 hours]
  • Resting pain numeric rating scale(NRS) [Срок оценки: at postoperative 6, 12, 24, 48, 72 hours]
  • Numeric rating scale of pain during movement [Срок оценки: at postoperative 6, 12, 24, 48, 72 hours]
  • Time to first rescue analgesics [Срок оценки: within post-operative 24 hours]
  • Rescue analgesics administration [Срок оценки: within post-operative 48 hours]
  • The incidence of post-operative nausea and vomiting [Срок оценки: within post-operative 72 hours]
  • Patient satisfaction with pain control [Срок оценки: At post-operative 72 hours]
  • Quality of Recovery Questionnaire (15-item Quality of Recovery) [Срок оценки: At post-operative 72 hours]
  • Pattern of injectate spread on ultrasonography [Срок оценки: During quadratus lumborum (QL) block procedure]
  • Numeric rating scale at post anesthetic care unit (PACU) [Срок оценки: 30 minutes after the end of operation]
  • Time to first ambulation [Срок оценки: within post-operative 72 hours]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: within postoperative 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

\- Adult patients who are scheduled to undergo cytoreductive surgery and hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (CRS and HIPEC)

Критерии исключения

  • Allergy to local anesthetics or fentanyl
  • Chronic pain
  • Drug abuse
  • Patients who are unable to use patient-controlled analgesia
  • Skin infection at site for quadratus lomborum block
  • pregnant or breatfeeding women
  • Patients who are unable to communicate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Gangnam Severance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05597683 · 3-2022-0328

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗