Меню
Идёт набор NCT05597488

EUS Guided Portal-systemic Pressure Gradient Measurement to Predict Treatment Response and Outcomes of Varices to Endoscopic Variceal Ligation in Patients With Chronic Hepatitis.

Без фазы С лечением Cirrhosis Portal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EUS guided portal pressure gradient measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cirrhosis Portal. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the current study is to assess if EUS-PPGM could predict the treatment response and outcomes of varices to endoscopic variceal ligation (EVL) in patients with chronic hepatitis. The hypothesis is that a high EUS-PPGM value at 3 months correlates with the presence of varices requiring EVL in patients that have received primary or secondary variceal prophylaxis on 1 year follow-up upper endoscopy.

Вмешательства

  • Устройство EUS guided portal pressure gradient measurement
    EUS-guided PPGM is performed under monitored anaesthesia. The linear array echoendoscope is passed from the mouth into the stomach and duodenum, as with a standard exam. Under endoscopic ultrasound guidance, a 25 gauge EUS needle (Echotip, Cook Medical, USA) primed with heparin 100 USP/ml is then placed across the stomach or duodenal wall and through the liver parenchyma into the portal vein (Figure 3). A pressure measurement is then obtained from the compact pressure transducer attached to the

Первичные конечные точки

  • Presence or absence of varices requiring EVL on 1 year follow-up upper endoscopy [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Other outcome measurements [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 to 75 years old
  • Informed consent available
  • Suffering from chronic hepatitis induced cirrhosis
  • Suffering from oesophageal varices and received EVL as a result of
  • Primary variceal prophylaxis during a variceal surveillance program on oesophagogastroduodenoscopy (OGD) or
  • Secondary variceal prophylaxis after EVL in patients with active oesophageal variceal bleeding
  • Or bleeding gastric varices that have received endoscopic canoacrylate injection

Критерии исключения

  • Medical Child-Pugh Class C Uncorrected platelet count <50,000 INR > 1.5 (natural) History of hepatic encephalopathy Current or history of hepatocellular carcinoma
  • Anatomical Main portal vein thrombosis Anatomic alterations of the hepatic vasculature that prevent access to the portal vein or intrahepatic portion of the hepatic veins (identified at screening and/or during the endoscopic procedure).

Previous history of spontaneous bacterial peritonitis within the previous three months Portopulmonary hypertension Cardiac decompensation

\- Endoscopically Confirmed Exclusion Criteria Presence of ascites in the path of the needle that prevents apposition of the gastrointestinal tract and liver.

Presence of gastric or duodenal ulcers, dieulafoy's lesion or cancers

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese University of Hong Kong — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT05597488 · 2022.088

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗