Меню
Идёт набор NCT05597410

Shanghai At Risk for Alzheimer's Disease: a Cohort Study

— Наблюдательное Alzheimer Disease Dementia Neurodegenerative Diseases Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Dementia, Neurodegenerative Diseases, Cognitive Impairment. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this cohort study is to estimate the incidence of AD in the first-degree relatives of patients with AD. The main questions it aims to answer are: * cognitive changes of subjects at high risk of AD as ageing; * environmental and behavioral factors affecting AD incidence.

Подробное описание

This study is a prospective cohort study focusing on the first-degree relatives of patients with Alzheimer's disease (AD). Multiple methods including the neuropsychiatric assessment battery, magnetic resonance imaging (MRI) and fluid biomarkers (blood and urine) are used to estimate the longitudinal changes of the participants at high risk of AD. Besides, a structured questionnaire is designed to investigate how environmental, behavioral and other factors influence the incidence of AD. This study is of great significance in establishing novel guidelines for the prevention and treatment of dementia suitable for Chinese population, and for clinicians to predict the risk of AD in first-degree relatives.

Первичные конечные точки

  • Incidence of cognitive impairment at 5 years [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change From Baseline in Mini-Mental State Examination (MMSE) at 5 years [Срок оценки: 5 years]
  • Change From Baseline in Montreal cognitive assessment-Basic (MoCA) at 5 years [Срок оценки: 5 years]
  • Change From Baseline in Boston naming test (BNT) at 5 years [Срок оценки: 5 years]
  • Change From Baseline in the auditory verbal learning test (AVLT) at 5 years [Срок оценки: 5 years]
  • Change From Baseline in trail making test (TMT) at 5 years [Срок оценки: 5 years]
  • Change From Baseline in Geriatric Depression Scale (GDS) at 5 years [Срок оценки: 5 years]
  • Change From multi-modal MRI neuroimaging at 5 years [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • the AD diagnostic criteria of probands meet the 2011 National Institute on Aging - Alzheimer's Association framework, and participants are the first-degree relatives (including parents, children and siblings of the same father and mother) of the proband;
  • not patients with dementia;
  • ≥ 50 years, males and females;
  • subjects have lived in Shanghai for more than 1 year and have no plan to move out of Shanghai within 5 years;
  • subjects are able to complete investigation, physical examination, imaging examination and biological specimen collection.

Критерии исключения

Individuals will be excluded if they have:

  • other diseases which could cause cognitive decline, e.g. cerebrovascular diseases, Creutzfeldt-Jakob disease and Parkinsons disease;
  • history of psychological disorders (according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition);
  • uncorrectable visual or auditory impairment that hampers the completion of related examination.
  • pre-menopausal women will also be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Публикации

  • Cannon-Albright LA, Foster NL, Schliep K, Farnham JM, Teerlink CC, Kaddas H, Tschanz J, Corcoran C, Kauwe JSK. Relative risk for Alzheimer disease based on complete family history. Neurology. 2019 Apr 9;92(15):e1745-e1753. doi: 10.1212/WNL.0000000000007231. Epub 2019 Mar 13. PMID 30867271

Идентификаторы

NCT: NCT05597410 · SHARAD-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗