Меню
Идёт набор NCT05595226

Effect of RT3D-TEE-guided Mitral Valve Repair on Outcomes in Patients With Degenerative Mitral Valve Disease

Без фазы С лечением Degenerative Mitral Valve Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RT3D-TEE-guided mitral valve repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Degenerative Mitral Valve Disease. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this randomized controlled trial to investigate the effects of Real-time 3D transesophageal echocardiography (RT3D-TEE)-guided mitral valve repair on surgical failure and 1-year reoccurrence of mitral valve regurgitation in patients with degenerative mitral value disease.

Вмешательства

  • Процедура RT3D-TEE-guided mitral valve repair
    RT3D-TEE forms a surgical plan before surgery and 3 to 4 senior doctors with more than 50 cases of mitral valve repair perform the procedure.

Первичные конечные точки

  • Composite events of mitral valve repair failure and 1-year reoccurrence of mitral regurgitation [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Individual occurrence of composite endpoints of mitral valve repair failure and 1-year reoccurrence of mitral regurgitation [Срок оценки: 1 year]
  • The incidence of secondary transfer, perioperative complications [Срок оценки: 1 year]
  • Intraoperative conditions including extracorporeal circulation time, aortic occlusion time [Срок оценки: 1 year]
  • The recurrence rate of residual mitral valve regurgitation [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with chronic primary degenerative mitral regurgitation by the preoperative echocardiogram.
  • Informed consent was obtained

Критерии исключения

  • Re-operation of mitral regurgitation
  • Concurrent surgical plan for congenital heart disease, coronary artery bypass grafting, aortic valve surgery, radiofrequency ablation of atrial fibrillation and other cardiac surgeries.
  • Mitral valve replacement
  • Unable to undergo TEE

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05595226 · TEE-MVR Project

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗