Меню
Набор скоро начнётся NCT05595187

Concomitant Tricuspid Repair in Patients With Left Heart Surgery

Без фазы С лечением Tricuspid Regurgitation Mitral Regurgitation Cardiopulmonary Bypass

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tricuspid repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tricuspid Regurgitation, Mitral Regurgitation, Cardiopulmonary Bypass. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Concomitant Tricuspid Repair in Patients With Left Heart Surgery: Randomized Controlled Trial

Обзор

Tricuspid regurgitation is common in patients with severe left heart diseases, such as degenerative mitral regurgitation. However, the evidence base is insufficient to inform a decision about whether to perform concomitant tricuspid-valve repair during left heart surgery in patients who have mild tricuspid regurgitation. To inform decision making, we will conduct a multicenter, randomized trial to assess the benefits and risks of tricuspid-valve repair at the time of left heart diseases in patients with mild tricuspid regurgitation who were undergoing surgery for left heart surgery.

Вмешательства

  • Устройство Tricuspid repair
    Tricuspid repair included suture placement and the type of prosthetic annuloplasty.

Первичные конечные точки

  • A composite of adverse cardiovascular events [Срок оценки: 2 years after surgery at follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing left heart valve surgery with mild tricuspid regurgitation;
  • Patients aged 18-80 years;
  • Agree to participate in this study and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Infective endocarditis within 3 months;
  • Primary tricuspid regurgitation;
  • Isolated tricuspid regurgitation
  • Lactating women and suspected pregnant or pregnant women;
  • Patients with mental disorders, drug and alcohol dependence;
  • Those who participated in other clinical trials one month before the trial;
  • Refusal to participate in this study without informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT05595187 · JPH-2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗