Меню
Идёт набор NCT05591404

Investigating the Effects of Social Stress on Brain Imaging

Без фазы С лечением Social Stress

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trier Social Stress Test (TSST).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Social Stress. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to examine whether experiencing a social stressor prior to the collection of neuroimaging measures is associated with differences in brain activation in healthy participants.

Подробное описание

Using a randomized, parallel-group study design, this scientific investigation will examine the effect that experiencing the Trier Social Stress Test (TSST), the gold-standard for ethically inducing stress in a controlled laboratory setting, may have on neuroimaging measures of anxiety in healthy subjects. The study will enroll 50 healthy subjects who will be randomized to either experience the TSST or watch a nature film prior to undergoing task-based neuroimaging measures of emotional processing and self-referential processing using functional magnetic resonance imaging (fMRI).

This study will be conducted primarily at Massachusetts Institute of Technology with research and clinical support from Massachusetts General Hospital.

Вмешательства

  • Поведенческое Trier Social Stress Test (TSST)
    Participants randomized to the TSST arm will experience the Trier Social Stress Test.

Первичные конечные точки

  • Differences in fMRI BOLD Response [Срок оценки: 45 minutes after TSST]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Acute Subjective Anxiety [Срок оценки: -180 minutes, -15 minutes, -5 minutes, +10 minutes, +20 minutes, +30 minutes]
  • Differences in Salivary Alpha Amylase [Срок оценки: -180 minutes, -15 minutes, -5 minutes, +10 minutes, +20 minutes, +30 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability and willingness to provide written informed consent.
  • Sufficiently fluent in English to participate in the trial.
  • Between 18-55 years of age (inclusive).
  • Right-hand dominant.
  • Current medications are stable for past 30 days (no changes to dose or frequency).
  • Negative result on pregnancy test (if female).
  • Negative result on urine drug screening.
  • Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS <30).

Критерии исключения

  • History of bipolar disorder, schizophrenia, psychosis, delusional disorders.
  • History of eating disorder within past 6 months.
  • History of any traumatic brain injury.
  • Currently diagnosed with diabetes mellitus.
  • Presence of severe medical illness that would prevent completion of study procedures.
  • Presence of significant neurological illness or cognitive dysfunction (e.g.; seizures, dementia).
  • History of substance use disorder within past 6 months (other than nicotine and caffeine).
  • Use of any cannabis-containing products in past 30 days (CBD or THC).
  • Use of benzodiazepines in past 2 weeks.
  • Use of alpha- or beta-blockers in the past week.
  • History of claustrophobia.
  • Contraindications for MRI (e.g.; shrapnel).
  • Presence of any other medical condition that, in the investigator's opinion, may interfere with the study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts Institute of Technology — Cambridge

Идентификаторы

NCT: NCT05591404 · 2206000689

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗