Меню
Идёт набор NCT05590494

Novel Treatment for Rotator Cuff Tears

Без фазы С лечением Supraspinatus Tear

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasonic tenotomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Supraspinatus Tear. Базовые параметры: 25 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ultrasonic Tenotomy as a Treatment of Partial Rotator Cuff Tear of the Supraspinatus Tendon: A Pilot Feasibility Study

Обзор

The focus of this study is to examine changes in pain scores, strength, and range of motion over time following an ultrasonic tenotomy on a partial tear (\<50%) of the supraspinatus tendon of the rotator cuff.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasonic tenotomy
    Ultrasonic procedure as part of standard of care, as clinically indicated, to stimulate healing of the partial tear. The procedure uses ultrasound guidance that allows a needlelike device to gradually break up and remove tendinopathic tendon tissue.

Первичные конечные точки

  • Change in pain [Срок оценки: Baseline, 2, 6, 12 and 24-weeks post-procedure]
  • Change in shoulder active range of motion [Срок оценки: Baseline, 2, 6, 12 and 24-weeks post-procedure]
  • Change in shoulder strength [Срок оценки: Baseline, 2, 6, 12 and 24-weeks post-procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in quality of life [Срок оценки: Baseline, 2, 6, 12 and 24-weeks post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

\- Evidence of partial tear (< 50%) of the supraspinatus tendon on MRI.

Критерии исключения

  • A tear of the supraspinatus tendon greater > 50% and any areas of full thickness tearing, concomitant tears > 25% of other rotator cuff tendons (infraspinatus, teres minor or subscapularis), or acute tear of the glenoid labrum.
  • Evidence of systemic illness/infection requiring oral or IV antibiotics during the recruitment period.
  • Evidence of overlying skin infection or lesion at the proposed device insertion point on the shoulder.
  • Previous corticosteroid injection within three months.
  • Those individuals less than 25 and greater than 75 years of age will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Health System - Onalaska — Onalaska

Идентификаторы

NCT: NCT05590494 · 21-011522

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗