Меню
Идёт набор NCT05589220

Study to Evaluate Music Therapy and Nicotine Replacement Therapy on Craving Related to Smoking Cessation in Students

Без фазы С лечением Smoking Cessation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Music Intervention, Nicotine replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking Cessation. Базовые параметры: 18 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multi-method Pilot Study to Evaluate the Interest of Music Therapy Associated to Nicotine Replacement Therapy (NRT) Versus NRT Alone on Craving Related to Smoking Cessation in Students.

Обзор

The study is a randomized, controlled trial comparing music therapy associated to NRT versus NRT alone to evaluate the value of music therapy in improving the management of craving among 120 student smokers (18 to 25 years old). This pilot multi-method study will combine the methodology of clinical trials with qualitative techniques used in social sciences to show the interest of a digital music therapy tool, adapted to a young audience.

Подробное описание

The participants will be recruited at the Clinical Investigation Center (CIC) of the University Hospital of Poitiers. At baseline visit, they will be randomly 1:1 assigned to receive either music therapy and NRT or NRT alone for 3 months.

During the 3 months after TQD (Target Quit Date), 3 visits will be performed by practitioners at the CIC. Practitioners will register smoking status of the participant, exhaled carbon monoxide concentration, body weight and all adverse events. Participants will answer questionnaires (FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS).

Вмешательства

  • Другое Music Intervention
    Music therapy carried out with MUSIC CARE©
  • Препарат Nicotine replacement
    NRT: Nicotine Patch, Nicotine Gum

Первичные конечные точки

  • Assess if Music therapy associated to NRT decrease tobacco craving compared to NRT alone [Срок оценки: Month 1]
Вторичные конечные точки (6)
  • Test the feasability of such a program in smoking cessation [Срок оценки: Month 3]
  • Evaluate the evolution of tobacco craving [Срок оценки: Month [2; 3]]
  • Evaluate the evolution of Anxiety [Срок оценки: Month [1;2; 3]]
  • Evaluate the evolution of nicotine withdrawal symptoms [Срок оценки: Month [1;2; 3]]
  • Evaluate the evolution of impulsivity [Срок оценки: Month [1;2; 3]]
  • Evaluate the efficacy of the intervention on smoking cessation [Срок оценки: Month [1;2; 3]]

Критерии участия

Критерии включения

  • students, age >=18 and <=25 years,
  • smoking more than 5 cigarettes per day for at least 6 months,
  • motivated to quit smoking,
  • without legal tutors or subordination,
  • affiliated to a health insurance system as required by the French law on biomedical research,
  • written informed consent for participation in the study.

Критерии исключения

  • Roommates and couples,
  • NRT contraindication
  • with depression and/or psychosis and/or cognitive disorder and/or mental retardation,
  • substance misuse or alcohol dependence,
  • smoking-cessation medication (NRT, bupropion, varenicline) or undergoing cognitive-behavioral therapy or hypnotherapy in the last 3 months,
  • electronic cigarette for smoking cessation in the last 3 months,
  • Persons benefiting from enhanced protection, i.e. persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, adults under legal and finally patients in a vital emergency situation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Poitiers — Poitiers

Идентификаторы

NCT: NCT05589220 · MuSTOPSmok

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗