Intensive Lipid-lowering in Patients With STEMI and NSTEMI (Germany on Target)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: statins, ezetimibe, bempedoic acid, evolocumab, alirocumab, inclisiran.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: ST Elevation Myocardial Infarction, Non-ST Elevation Myocardial Infarction, LDL-cholesterol. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
"Intensive Lipid-Lowering Therapy Guided by a Cloud-based Software System (CLIMEDO GmbH) in Patients With ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarctions" (Germany on Target)
Обзор
Intensive Lipid-Lowering Therapy guided by a cloud-based Software System (CLIMEDO GmbH) improves (European Society of Cardiolofgy/European Atherosclerosis Society) ESC/EAS-guideline recommended LDL-cholesterol target attainment and adherence in patients with ST-Elevation Myocardial (STEMI) and Non-ST-Elevation Myocardial Infarctions (NSTEMI).
Подробное описание
Patients admitted to the Jena University Hospital (UKS) and 9 other University hospitals in Germany with an ST-elevation or Non-ST-elevation myocardial infarction (STEMI) will be randomized to standard care or a software-based tool (CLIMEDO GmbH) to monitor low-density cholesterol (LDL-C) levels and close follow-ups to achieve ESC/EAS-guideline recommended LDL-C goals.
In this multi-center, prospective, randomized, interventional trial we propose that using a cloud-based software system (CLIMEDO GmbH) is superior to standard care in terms of LDL-C target attainment at 6 months and adherence over a time period of 12 months.
In the software group LDL-C levels will be monitored on admission, after 1,6, 12, 16, 20 weeks and after 6, 12 and 24 months. In the standard care group patients' LDL-C levels will be determined on admission after 6, 12 and 24 months. The primary endpoint is LDL-C target attainment at 6 months in both groups.
Вмешательства
- Препарат statins, ezetimibe, bempedoic acid, evolocumab, alirocumab, inclisiran
dietary advice for low cholesterol food
Первичные конечные точки
- LDL-C [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
- side-effects of lipid lowering therapy [Срок оценки: 6 months]
- adherence to LLT [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- patients with ST- and Non-ST-elevation myocardial infarctions
Критерии исключения
- patient without informed concent
- patients in cardiogenic shock
- patients with contraindication to lipid-lowering therapy
- patients on lipid-lowering medications on admission
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Германия · 10 центров
- University Hospital Jena — Jena
- Universitätsmedizin Berlin — Berlin
- Universitätsklinikum Dresden — Dresden
- Universitätsklinikum Essen — Essen
- Universitätsklinikum Frankfurt — Frankfurt
- Universitätsklinikum Freiburg — Freiburg im Breisgau
- Universitätsklinikum Halle — Halle
- Universitätsklinikum des Saarlandes — Homburg
- … и ещё 2 центра
Идентификаторы
NCT: NCT05587621 · 5219-07/17