Decolonization to Reduce After-Surgery Events of Surgical Site Infection
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 4% Chlorhexidine Gluconate, 2% Mupirocin, Soap Without Antiseptic Properties (Placebo), Placebo Nasal Ointment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Surgical Site Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The DECREASE SSI Trial (Decolonization to Reduce After-Surgery Events of Surgical Site Infection) is a two-arm multi-center individual placebo-controlled randomized (2,700 participants randomized 1:1) clinical trial to reduce post-discharge surgical site infection following open colon or small bowel surgery by comparing chlorhexidine bathing plus nasal mupirocin in the 30 days following discharge to soap without antiseptic properties (placebo) and placebo nasal ointment. This trial seeks to enhance the care of the 675,000 patients annually who undergo colon and small bowel surgery by finding simple and efficacious interventions to reduce SSI.
Вмешательства
- Препарат 4% Chlorhexidine Gluconate
Used for daily showering/bathing for 30 days after hospital discharge. - Препарат 2% Mupirocin
Applied to each nostril twice daily for five days for the first two weeks after hospital discharge. - Препарат Soap Without Antiseptic Properties (Placebo)
Used for daily showering/bathing for 30 days after hospital discharge. - Препарат Placebo Nasal Ointment
Applied to each nostril twice daily for five days for the first two weeks after hospital discharge.
Первичные конечные точки
- Time to First Post-Discharge Surgical Site Infection [Срок оценки: Within 30 Days of Hospital Discharge]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years of age or older
- Recent open (not solely laparoscopic) surgery involving an abdominal incision within the past 14 days. For cesarean section, recruitment restricted to BMI ≥ 40.
- Able to communicate regularly by phone
- Able to bathe, shower or have this task performed by a caregiver
Критерии исключения
- Transfer to an acute care hospital
- Discharged to receive end-of-life hospice measures
- Discharged more than 14 days after surgery
- Allergic to mupirocin and/or chlorhexidine
- Active infection at enrollment\*
\*Refers to
- Infections requiring systemic antibacterial agents, so viral illness (e.g., COVID, flu) is not an exclusion.
- Topical antibacterial agents do not count toward exclusion (e.g., topical products for acne)
- Prophylactic antibacterial agents do not count toward exclusion
- Surgical incision not closed at discharge
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 4 центра
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian — Newport Beach
- University of California, Irvine Medical Center — Orange
- University of California, Davis Medical Center — Sacramento
- University of California, San Francisco Medical Center — San Francisco
Идентификаторы
NCT: NCT05586776 · 1304