Меню
Набор скоро начнётся NCT05586672

HR-EEG Contribution in Prognostic Evaluation of Language Development in Children With ASD

— Наблюдательное Autism Spectrum Disorder Language Development Neurocognitive Disorders Child Language

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EEG-HR, ADI-R, ADOS-2, IDE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder, Language Development, Neurocognitive Disorders, Child Language. Базовые параметры: 3 лет — 4 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

High Resolution Electroencephalogram Contribution in Prognostic Evaluation of Language Development in Children With Autism Spectrum Disorder

Обзор

The goal of this prospective observational multicentric cohort study is to evaluate the clinical prognostic value of the speech tracking score of language development in children with ASD aged from 3 years to 4 years and half at inclusion. Participants will followed during 4 years with an annual visit. During these visits, each participant will be clinically evaluated (scales and tests) and performed an EEG-HR recording. Two groups will be formed, one with children diagnosed with ASD with language delay, and a control group composed of non-ASD children without language delay, matched on age and gender with the ASD group.

Подробное описание

Two groups will be formed, one with children diagnosed with ASD with language delay, and a control group composed of non-ASD children without language delay, matched on age and gender with the ASD group.

\- ASD group : For children in the ASD group, 4 visits were planned (inclusion visit, then at one year, two years and three years).

During study visit, each child will be clinically evaluated with standardized scales and tests and will performed an EEG-HR recording while listening to successive soundtracks (modulated pure tones, synthetic voice, recorded voice, real voice, with congruent and non-congruent pictorial supports).

\- Control group : For children in the control group, 1 visit was planned : data will be collected at the inclusion visit only.

During this visit, each child will be clinically evaluated with standardized scales and tests and will performed an EEG-HR recording while listening to successive soundtracks (modulated pure tones, synthetic voice, recorded voice, real voice, with congruent and non-congruent pictorial supports).

Вмешательства

  • Устройство EEG-HR
    Passation EEG-HR
  • Диагностический тест ADI-R
    Passation of ADI-R scale
  • Диагностический тест ADOS-2
    Passation of ADOS-2 scale
  • Диагностический тест IDE
    Passation of IDE scale
  • Диагностический тест MSEL
    Passation of MSEL scale
  • Диагностический тест Dunn
    Passation of Dunn scale

Первичные конечные точки

  • Ability to discriminate children language development [Срок оценки: 4 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Comparison of speech tracking scores [Срок оценки: 4 years]
  • Evolution of the predictive model [Срок оценки: 4 years]
  • Measures of association by synchronous and diachronic analyses [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

For all participants

  • Child aged from 3 years to 4 years and half at inclusion.
  • Information delivered and no parental objection for study participation.

For ASD group

  • Diagnosis of ASD according to DSM-V criteria.
  • Expressive language level < 27 months regarding on IDE scale.

For Control group - Matched on age (at +/- 3 months) and gender to ASD group participants.

Критерии исключения

For all participants

  • Any illness or treatment that could significantly alter EEG-HR recording (epilepsy, anti-epileptic treatment, psychotropic drugs...).
  • Major hearing or vision disorders.

For ASD group

\- Severe and characterised neurological pathology other than ASD

For Control group

  • Characterised neurological or psychiatric pathology.
  • Characteristic language delay.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand — Étampes

Идентификаторы

NCT: NCT05586672 · 22P01 · 2022-A01657-36

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗