Меню
Идёт набор NCT05584124

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, a Form of Non-invasive Brain Stimulation, as a Possible Treatment for Post-stroke Fatigue.

Фаза II С лечением Stroke Stroke, Chronic Fatigue

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High frequency repetitive transcranial magnetic stimulation, Sham repetitive transcranial magnetic stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Stroke, Chronic, Fatigue. Базовые параметры: 34 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neuromodulation for Rehabilitation of Post-Stroke Fatigue: An rTMS Pilot Study

Обзор

This experimental trial is investigating the use of magnetic stimulation of the brain as a possible treatment for post-stroke fatigue in people who have had a stroke more than six months prior to enrolling. Fatigue is a common condition after a stroke and can negatively impact an individual's ability to perform desired social and physical activities. Magnetic stimulation of the brain has been shown to improve signs and symptoms of related psychological (e.g., depression) conditions. Participants in this trial will receive a type of magnetic stimulation called repetitive transcranial magnetic stimulation, or rTMS. The investigators will measure feelings of fatigue and other clinical characteristics related to mood and cognition before and after participants receive rTMS.

Подробное описание

The PI for this trial transferred to the Atlanta VA Medical Center in Feb 2026. As a result, the trial was suspended at the original site and moved to the Atlanta area. Additional changes accompanying the site transfer include removing one arm of the study (an active comparator), leaving two arms: one with the active treatment and the other with a sham treatment. Eligibility criteria were also updated to be more ecologically relevant. Ethical approvals for the new site, Atlanta, were provided by the Emory University IRB.

Вмешательства

  • Устройство High frequency repetitive transcranial magnetic stimulation
    MagVenture MagPro X100 with MagOption
  • Устройство Sham repetitive transcranial magnetic stimulation
    MagVenture MagPro X100 with MagOption

Первичные конечные точки

  • Change in Fatigue Severity Scale (FSS) score [Срок оценки: Change from baseline FSS score to 7 days after last treatment]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) score [Срок оценки: Change from baseline MFIS score to 7 Days after last treatment]
  • Change in Fatigue Severity Scale (FSS) score [Срок оценки: Change from baseline FSS score to 3 months after last treatment]
  • Change in Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) score [Срок оценки: Change from baseline MFIS score to 3 months after last treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 34 - 80 years of age
  • more than 6 months post-stroke
  • Clinically present fatigue

Критерии исключения

  • Contraindications to MRI/TMS/rTMS (e.g. implanted metal within the head, history of seizures)
  • Inability to follow simple three-step instructions
  • Diagnosed comorbid neurological conditions (e.g. multiple sclerosis, Parkinson's disease, moderate/severe TBI)
  • Pregnancy
  • strokes within stimulation sites
  • Pregnancy
  • Severe hypertension (resting SBP > 200, DBP > 120)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA — Decatur

Идентификаторы

NCT: NCT05584124 · N3790-W · IK2RX003790 · 1911101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗