Меню
Идёт набор NCT05582161

Efficacy Biomarkers of DAOIB for Dementia

Фаза II С лечением Dementia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DAOIB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dementia. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This open-label clinical trial will enroll patients with aMCI or mild AD, and they will be treated with DAOIB for 24 weeks. We will assess the patients before entering the study, 8 weeks, 16 weeks, and end point (24 weeks) of the study, and measure blood NMDA and oxidative stress - related biomarkers every 8 weeks. We hypothesize that NMDA and oxidative stress - related biomarkers can predict the efficacy of DAOIB for patients with aMCI or mild AD.

Вмешательства

  • Препарат DAOIB
    The DAOIB dose will be adjusted every 8 weeks according to clinical evaluation.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the Alzheimer's disease assessment scale - cognitive subscale at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change from baseline in the composite score of a battery of additional cognitive tests at week 24 [Срок оценки: week 0, 24]
  • Change from baseline in Clinician's Interview-Based Impression of Change plus Caregiver Input score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 8, 16, 24]
  • Change from baseline in Alzheimer's disease Cooperative Study scale for ADL in MCI (ADCS-MCI-ADL) score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline of Geriatric Depression Scale [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline in Mini-Mental Status examination score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of Alzheimer's disease or mild cognitive impairment
  • MMSE between 10-26
  • CDR 1 or 0.5

Критерии исключения

  • Hachinski Ischemic Score > 4
  • Substance abuse/dependence
  • Parkinson disease, epilepsy, dementia with psychotic features
  • Major depressive disorder
  • Major physical illnesses
  • Severe visual or hearing impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 2 центра
  • Chang Gung Memorial Hospital — Kaohsiung City
  • China Medical University Hospital — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT05582161 · 202101070A3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗