Меню
Идёт набор NCT05581745

A2 to O Lung Transplants

Без фазы С лечением Lung Transplant ABO Incompatibility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood group A2 donor to blood group O recipient lung transplant surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Transplant, ABO Incompatibility. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Blood Group A2 Donor to Blood Group O Recipient Lung Transplantation

Обзор

Blood group A2 to blood group O kidney and liver transplants have been shown to be safe and successful, especially in recipients with low pre-operative anti-A antibody titers and with the use of peri-operative antibody-depleting therapies. Since blood group O lung transplant candidates tend to have longer wait times and a higher waitlist mortality compared to other blood groups, we propose to conduct a prospective study of lung transplantation from blood group A2 donors to eligible blood group O recipients in an effort to increase the available donor pool. The aim of this study is to determine both the feasibility and safety of this specific type of ABO-incompatible lung transplant, and the impact of this practice on reducing transplant wait times among blood group O lung transplant candidates. This would represent the first prospective study of ABO-incompatible lung transplants worldwide.

Вмешательства

  • Процедура Blood group A2 donor to blood group O recipient lung transplant surgery
    Suitable blood group A2 donor lung transplant to a consented blood group O recipient who has acceptably low levels of anti-A antibody titres and a negative virtual cross-match at time of transplant

Первичные конечные точки

  • Post-transplant anti-A antibody titers [Срок оценки: post-op day 5 or day 12]
  • Primary graft dysfunction grade [Срок оценки: post-op day 0, 1, 2, 3]
  • Incidence of hyperacute antibody-mediated rejection [Срок оценки: post-op day 1, 2]
  • C4d positivity on transbronchial biopsy samples [Срок оценки: 1 year]
  • Incidence and severity of acute cellular rejection [Срок оценки: 1 year]
  • Bleeding [Срок оценки: post-op day 1-7]
  • Infection [Срок оценки: 10 years]
  • Graft function [Срок оценки: 10 years]
  • Incidence of malignancy [Срок оценки: 10 years]
  • Chronic lung allograft dysfunction [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • first lung transplant
  • blood group O recipient
  • low pre-operative anti-A antibody titers
  • consent to study participation

Критерии исключения

  • re-transplant
  • multiorgan transplant
  • positive virtual crossmatch at time of transplant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Toronto General Hospital, University Health Network — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05581745 · 21-5005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗