Меню
Идёт набор NCT05580666

Reducing Mortality in Adults With Advanced HIV Disease (REVIVE)

Фаза III С лечением HIV Disease Progression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Azithromycin Oral Tablet, Placebo oral tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Disease Progression. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Côte d’Ivoire, Ethiopia, Ghana, Malawi, Mozambique +6
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reducing Mortality in Adults With Advanced HIV Disease, a Double Blinded Randomized Trial

Обзор

A double blinded, placebo-controlled, multicenter trial to evaluate effectiveness of azithromycin prophylaxis on mortality in advanced HIV.

Подробное описание

All participants in the REVIVE trial will be randomized (1:1) at the time of study entry to receive azithromycin prophylaxis or placebo for 28 days and will be followed for 24 weeks to determine the primary outcome measure. Total follow up duration will be 48 weeks.

Вмешательства

  • Препарат Azithromycin Oral Tablet
    Antimicrobial therapy
  • Препарат Placebo oral tablet
    Inert ingredients

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality [Срок оценки: 24 weeks after randomization]
Вторичные конечные точки (3)
  • All-cause mortality [Срок оценки: 12 weeks after randomization]
  • Hospitalization [Срок оценки: 24 weeks after randomization]
  • Composite of hospitalization or all-cause mortality [Срок оценки: 24 weeks after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Documented HIV infection
  • CD4 count criteria:

i. CD4 count ≤ 100 cells/mm3 within past 4 weeks; or

ii. Documented CD4 nadir ≤ 100 cells/mm3 and complete interruption of ART for ≥ 6 months; or

iii. Documented CD4 count ≤ 100 cells/mm3 if ART-naive

  • Ability to initiate or re-initiate ART, or switch to an effective ART regimen if failing current therapy, within 4 weeks of enrolment

Критерии исключения

  • Contraindications to azithromycin:

i. Hypersensitivity to azithromycin, erythromycin, or any macrolide antibiotic; or

ii. Personal or family history of QT-prolongation

  • Severe illness requiring immediate or continued hospitalization (this will be in the judgment of site investigators)
  • Off-label azithromycin prophylaxis or requirement for prolonged (> 7 days) azithromycin (or macrolide) therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

ЮАР · 16 центров
  • Desmond Tutu Health Foundation — Cape Town
  • Groote Schuur Hospital -New main building, Infectious Disease Clinic G26 — Cape Town
  • New Somerset Hospital — Cape Town
  • Ubuntu Clinic, Site B, Khayelitsha, Wellcome Centre — Cape Town
  • Africa Health Research Institute (AHRI)- Nkundusi Clinic — Hlabisa
  • Africa Health Research Institute (AHRI)- Hluhluwe Clinic — Hluhluwe
  • Wits Health Consortium (Pty) Ltd — Johannesburg
  • The Aurum Institute — Klerksdorp
  • … и ещё 8 центров
Nigeria · 11 центров
  • University of Abuja Teaching Hospital — Abuja
  • University of Calabar Teaching Hospital — Calabar
  • University of Nigeria Teaching Hospital — Enugu
  • University College Hospital — Ibadan
  • Jos University Teaching Hospital — Jos
  • Aminu Kano Teaching Hospital — Kano
  • Lagos University Teaching Hospital — Lago
  • Usmanu Danfodiyo University Teaching Hos — Sokoto
  • … и ещё 3 центра
Sierra Leone · 5 центров
  • 34 Military Hospital — Freetown
  • College of Medicine and Allied Health Sciences, University of Sierra Leone — Freetown
  • Kenema Regional Hospital — Kenema
  • Koidu Government Hospital — Koidu
  • Makeni Regional Hospital — Makeni
Ethiopia · 4 центра
  • Adama Hospital Medical College — Ādama
  • Asella Referral and Teaching Hospital — Āsela
  • Jimma University Hospital — Jimma
  • Tigray health research institute (THRI) — Mek'ele
Uganda · 4 центра
  • MUJHU — Kampala
  • SICRA Kampala — Kampala
  • SICRA Lira — Lira
  • Mbarara Regional Referral hospital — Mbarara
Côte d’Ivoire · 3 центра
  • Centre Intégré de Recherches Biocliniques d'Abidjan (CIRBA) — Abidjan
  • Centre médical de suivi des donneurs de sang (CMSDS) — Abidjan
  • Unité de Soins Ambulatoires et de conseils (USAC) — Abidjan
Ghana · 3 центра
  • Komfo Anokye Teaching Hospital — Kumasi
  • Kumasi South Hospital — Kumasi
  • Suntreso Government Hospital — Kumasi
Zambia · 3 центра
  • The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)- George Clinical Research Sit — Lusaka
  • The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)- Matero Clinical Research Sit — Lusaka
  • The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)-Chawama Clinical Research Sit — Lusaka
Malawi · 1 центр
  • Lilongwe Medical Relief Fund/UNC Project — Lilongwe
Mozambique · 1 центр
  • Faculty of Medicine, Eduardo Mondlane University — Maputo
Rwanda · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire de Kigali (CHUK) — Kigali

Идентификаторы

NCT: NCT05580666 · PHRI.REVIVE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗