Меню
Набор скоро начнётся NCT05578456

Effect of Prednisone and Aspirin on IVF-ET Outcome Among Patients With Thyroid Autoimmunity

Фаза IV С лечением Thyroiditis, Autoimmune Infertility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prednisone and Aspirin, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroiditis, Autoimmune, Infertility. Базовые параметры: 20 лет — 38 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Prednisone and Aspirin on Pregnancy Outcomes After Embryo Transfer Among Patients With Thyroid Autoimmunity: a Randomized Clinical Trial

Обзор

This trial was a 1:1 (active:placebo) randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of prednisone and aspirin for the in vitro fertilization and embryo transfer outcome among patients with thyroid autoimmunity.

Вмешательства

  • Препарат Prednisone and Aspirin
    prednisone 10 mg and aspirin 75-100mg per day per os
  • Препарат Placebo
    placebo 2 starch tablets per day per os

Первичные конечные точки

  • clinical pregnancy rate [Срок оценки: 3-5 weeks after embryo transfer]

Критерии участия

Критерии включения

  • TPOAb>34IU/ml and/or TgAb>115IU/ml
  • ≥5 follicles with average diameter lager than 14 mm at trigger day
  • ≥5 oocytes retrieved
  • for frozen embryo transfer, at least 2 cleavage stage embryos, among which at least one morphologically good quality embryo, or at least 1 morphologically good quality embryo in blastocyst stage
  • age: 20-38 years old
  • Patients whose written ICF approved by the EC has been obtained, after having been duly informed of the nature of the study and voluntarily accepted to participate after being fully aware of the potential risks, benefits and any discomfort involved.

meet item 1, 5, 6, and one of item 2, 3, 4.

Критерии исключения

  • hyperthyroidism
  • intrauterine adhesion
  • with endometrium thickness less than 6mm
  • uterine malformation
  • PGT
  • with other autoimmune diseases need glucocorticoid or aspirin treatment
  • gluacoma
  • gastric ulcer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05578456 · 2022-0513

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗