Меню
Идёт набор NCT05577845

5-HT3 Receptor Antagonist (Ramosetron) vs Loperamide for the Treatment of Low Anterior Resection Syndrome(RALARS)

Без фазы С лечением LARS - Low Anterior Resection Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ramosetron.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: LARS - Low Anterior Resection Syndrome. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety & Efficacy of 5-HT3 Receptor Antagonist (Ramosetron) Versus Loperamide for the Treatment of Low Anterior Resection Syndrome (RALLARS): Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

Safety \& Efficacy of 5-HT3 Receptor Antagonist (Ramosetron) versus Loperamide for the Treatment of Low Anterior Resection Syndrome (RALLARS): Multicenter Randomized Controlled Trial

Вмешательства

  • Препарат Ramosetron
    Ramosetron, 4 weeks

Первичные конечные точки

  • major Low Anterior Resection Syndrome (LARS) [Срок оценки: 0 weeks]
  • Difference of improvement of major Low Anterior Resection Syndrome (LARS) [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • EORTC QLQ-C30 score [Срок оценки: 0 weeks]
  • EORTC QLQ-C30 score [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • mid and low rectal cancer (AV<15cm)
  • stage II, III, preop long-course CCRT, then ileostomy repair
  • about 1\~12 months after operation (no stomy)
  • about 1\~6 months after ileostomy repair
  • major LARS

Критерии исключения

  • recurred rectal cancer
  • stage IV
  • IBD
  • uncontrolled preoperative fecal incontinence or constipation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05577845 · 2208-086-1351

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗