Меню
Идёт набор NCT05577143

Blood Screening for Adult Colorectal Cancer

— Наблюдательное Cancer Colorectal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer Colorectal. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Discriminatory Role of Blood TFPI-1 and TFPI-2 in Adult Colorectal Cancer

Обзор

Multicenter, inter-regional, case-control study with the primary objective of evaluating the discriminative power of the blood biomarker TFPI-1 to separate patients with histologically proven CRC from an asymptomatic control population between 50 and 75 years of age with normal colonoscopy.

Первичные конечные точки

  • Area under the ROC curve (AUC) of the TFPI-1 biomarker [Срок оценки: At 2 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • AUC of the TFPI-2 biomarker to separate the 2 groups (CRC+ and control). [Срок оценки: At 2 months]
  • AUC of the discriminant score constructed by logistic regression with the 2 blood biomarkers as explanatory variables and the group type (CRC+ and control) as the variable to be explained. [Срок оценки: At 2 months]
  • Extension of c-index to the 3-group case proposed by Van Calster B et al. [Срок оценки: At 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with suspected colorectal cancer for which colonoscopy is indicated.
  • Patients between 50 and 75 years old, asymptomatic from the digestive point of view (for example referred for colonoscopy as part of a pre-operative check-up of an inguinal hernia or 3 months after an episode of complicated sigmoiditis), for whom a follow-up colonoscopy is indicated.

Note.

  • If the post-inclusion colonoscopy is normal, no biopsy will be performed and patients will be assigned to the control group.
  • If the colonoscopy performed after inclusion is abnormal (presence of at least one mucosal lesion), patients will be assigned to the "colorectal cancer" group or to the "polyps" group depending on the results of the anatomopathological analysis of the lesion(s)

Критерии исключения

  • All clinical situations outside of CRC that could increase TFPI-1 or 2 blood levels: acute coronary syndrome (unstable angina, acute myocardial infarction), severe sepsis, decompensated cirrhosis, pregnancy, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's or ulcerative colitis), colitis or radiation rectitis.
  • Endoscopic polypectomy without prior histological confirmation.
  • Emergency (occlusion or peritonitis)
  • Minor patients.
  • Persons of full age under legal protection or unable to express their consent
  • Persons not affiliated to a social security system or beneficiaries of such a system.
  • Pregnant women, women in labor or nursing mothers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital HURIEZ - Chirurgie digestive et transplantation — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT05577143 · 2021_0220 · 2022-A00223-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗