Меню
Набор скоро начнётся NCT05577078

TriBEL Registry: National Belgian Registry of Percutaneous Tricuspid Valve Repair Using a Transcatheter Edge-to-edge Repair Technique

— Наблюдательное Tricuspid Valve Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcatheter edge-to-edge repair (TEER).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tricuspid Valve Regurgitation. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, patients who have undergone or will undergo a transcatheter edge-to-edge repair (TEER) for tricuspid valve regurgitation (TR) will be followed up for 5 years. The goal of this prospective and retrospective, observational, non-randomized, multicenter registry is to confirm that TEER is a feasible, safe and effective treatment option for TR and to evaluate the long-term efficacy and safety of TEER. The main endpoints are: * Change in tricuspid regurgitation grade: number of patients with a reduction in tricuspid regurgitation score by at least one grade * Composite of major adverse event: number of patients with composite of major adverse event (cardiovascular mortality, acute kidney injury, myocardial infarction, stroke or TIA, coronary revascularization, new onset AF or ventricular arrhythmia)

Вмешательства

  • Процедура Transcatheter edge-to-edge repair (TEER)
    Minimally invasive transcatheter-based edge-to-edge repair technique for tricuspid regurgitation

Первичные конечные точки

  • Number of patients with a reduction in tricuspid regurgitation score by at least one grade [Срок оценки: 30 days]
  • Composite of major adverse event [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (8)
  • Number of patients with a reduction in tricuspid regurgitation score by at least one grade at 6 months post-procedure [Срок оценки: 6 months]
  • Number of patients with a reduction in tricuspid regurgitation score by at least one grade 1 year post-procedure [Срок оценки: 1 year]
  • Number of patients with a reduction in tricuspid regurgitation score by at least one grade 2 years post-procedure [Срок оценки: 2 years]
  • Number of patients with a reduction in tricuspid regurgitation score by at least one grade 3 years post-procedure [Срок оценки: 3 years]
  • Number of patients with a reduction in tricuspid regurgitation score by at least one grade 4 years post-procedure [Срок оценки: 4 years]
  • Number of patients with a reduction in tricuspid regurgitation score by at least one grade 5 years post-procedure [Срок оценки: 5 years]
  • Composite of major adverse event at discharge [Срок оценки: 5 days]
  • Composite of major adverse event at 5 years post-procedure [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old
  • Eligible for TEER procedure
  • Informed consent signed

Критерии исключения

  • Unwilling to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05577078 · TriBEL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗