Меню
Идёт набор NCT05576818

Effect of Synbiotic as an Adjuvant Therapy in the Treatment of Parkinson's Disease

Фаза III С лечением Parkinson's Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lactobacillus acidophilus 10 billion colony forming unit (CFU) and prebiotic fibers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson's Disease. Базовые параметры: 45 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Synbiotic as an Adjuvant Therapy in the Treatment of Parkinson's Disease

Обзор

This study aims to investigate the possible efficacy and safety of synbiotic preparation of Lactobacillus acidophilus probiotic with prebiotic fibers as an adjuvant therapy in the treatment of Parkinson's disease

Вмешательства

  • Препарат Lactobacillus acidophilus 10 billion colony forming unit (CFU) and prebiotic fibers
    Two sachets daily of synbiotic preparation containing Lactobacillus acidophilus 10 billion colony forming unit (CFU) and prebiotic fibers

Первичные конечные точки

  • The change in MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • The change in the serum level of α-Synuclein [Срок оценки: 3 months]
  • The change in the serum level of Tumor necrosis factor α (TNF α ) [Срок оценки: 3 months]
  • The change in the serum level of Brain derived neurotrophic factor ( BDNF) [Срок оценки: 3 months]
  • The change in the serum level of Malondialdehyde (MDA) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 45 and 65 years old
  • Both sexes
  • Patients with Parkinson's disease on dopamine replacement therapy
  • Modified Hoehn and Yahr stage, MHY 1-4

Критерии исключения

  • Patients who are currently using or used antibiotics therapy in the preceding month
  • Patients who are currently using or used other probiotic products in the preceding two weeks
  • Patients scheduled to undergo GIT surgery or those underwent GIT surgery
  • Patients with Known allergy to probiotics
  • Patients receiving artificial enteral or intravenous nutrition
  • Patients with depression and/or psychosis
  • Patients taking antioxidant and/or anti-inflammatory medications
  • Patients with Hyperthyroidism
  • Patients with inflammatory condition and/or condition involving oxidative stress
  • Smokers
  • Modified Hoehn \& Yahr stage MHY 5

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Публикации

  • Ramadan ME, Mostafa TM, Ghali AA, El-Afify DR. Randomized controlled trial evaluating synbiotic supplementation as an adjuvant therapy in the treatment of Parkinson's disease. Inflammopharmacology. 2025 Jul;33(7):3897-3908. doi: 10.1007/s10787-025-01752-8. Epub 2025 May 28. PMID 40434674

Идентификаторы

NCT: NCT05576818 · Synbiotics Parkinson's disease

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗