Меню
Набор скоро начнётся NCT05575570

Pre-emptive Abdominal Aortic Aneurysm Sac Embolization During EVAR

Без фазы С лечением Abdominal Aortic Aneurysm Without Rupture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EVAR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abdominal Aortic Aneurysm Without Rupture. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pre-emptive Abdominal Aortic Aneurysm Sac Embolization During Endovascular Abdominal Aortic Repair for Infrarenal Abdominal Aortic Aneurysm - Randomized Study

Обзор

Pre-emptive abdominal aortic aneurysm sac embolization during endovascular abdominal aortic repair for infrarenal abdominal aortic aneurysm - Randomized study

Подробное описание

In all 124 patients will be included, 62 in each group.

The first group (62 patients) with pre-emptive AAA sac embolization during EVAR and the control group consisted of 62 patients without pre-emptive AAA sac embolization.

The primary goal is to investigate AAA shrinkage/diameter changes in the pre-emptive embolization group compared with the non-embolization group. Further, to investigate all endoleaks and secondary interventions during the follow-up and any difference between groups and correlation if any with pre-emptive embolization.

Demographic, comorbidities, antiplatelet and anticoagulation drugs, AAA characteristics, patent lumbal and inferior mesenteric artery, intervention characteristics and follow-up data will be recorded and analysed.

Вмешательства

  • Устройство EVAR
    EVAR stent graft and embolization material CE marked.

Первичные конечные точки

  • AAA diameter and volume changes/sac regression during follow-up, measurement on control CT and/or ultrasound after EVAR. [Срок оценки: 5 years]
  • AAA diameter and volume changes/sac regression during follow-up, measurement on control CT with automatic volume software program [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Secondary interventions, endovascular secondary interventions( additional embolization, a new stent graft deployment etc) [Срок оценки: 5 years]
  • Endoleak type 2 incidence, on control CT and ultrasound scanning [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with 55mm (male) or 50 mm (female) AAA, available for EVAR
  • > 18 year old

Критерии исключения

  • Not accept to participate
  • Ruptured AAA
  • Outside for instruction for the use EVAR

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05575570 · H-22000209

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗