Меню
Идёт набор NCT05575440

Evaluation of 18F-TFB PET/CT Scan in Patients With Differentiated Thyroid Cancer

— Наблюдательное Differentiated Thyroid Gland Carcinoma Thyroid Gland Follicular Carcinoma Thyroid Gland Papillary Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Computed Tomography, Fluorine F 18 Tetrafluoroborate, Positron Emission Tomography, Survey Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Differentiated Thyroid Gland Carcinoma, Thyroid Gland Follicular Carcinoma, Thyroid Gland Papillary Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of F-18 Tetrafluoroborate (18F-TFB) PET/CT in Patients With Differentiated Thyroid Cancer

Обзор

This phase II study evaluates F-18 tetrafluoroborate (18F-TFB) PET/CT scan in patients with differentiated thyroid cancer. Diagnostic imaging is necessary for planning treatment, monitoring therapy response, and identifying sites of recurrent or metastatic disease in differentiated thyroid cancer. 18F-TFB PET/CT may accurately detect recurrent and metastatic thyroid cancer lesions, with the potential to provide information for patient management that is better than the current standard of care imaging practices.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Evaluate fluorine F 18 tetrafluoroborate (18F-TFB) positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) imaging in patients with intermediate or high risk differentiated thyroid cancer (DTC) and compare to the current clinical standard.

II. Assess the impact of 18F-TFB PET/CT on clinical management.

OUTLINE:

Patients receive fluorine F 18 tetrafluoroborate intravenously (IV) and undergo PET/CT scan on study.

Вмешательства

  • Процедура Computed Tomography
    Undergo a PET/CT scan
  • Лучевая терапия Fluorine F 18 Tetrafluoroborate
    Given IV
  • Процедура Positron Emission Tomography
    Undergo a PET/CT scan
  • Другое Survey Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Descriptive summaries of detected lesions [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Conspicuities and diagnostic confidence scores for a given lesion [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • True positive and negative lesions [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Impact of PET on clinical management in differentiated thyroid cancer (DTC) patients [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Inter-reader reproducibility [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject has biopsy-proven papillary or follicular thyroid cancer
  • Subject is clinically indicated for 123I-SPECT/CT total body iodine (TBI) scan
  • Subject agrees to undergo 18F-TFB PET/CT scan following TBI scan
  • Karnofsky performance status of >= 50 (or Eastern Cooperative Oncology Group \[ECOG\]/World Health Organization \[WHO\] equivalent)
  • Subject is able to be scanned - able to lie still on SPECT/CT and PET/CT scanner table for up to 65 minutes (min)
  • Age 18 or older
  • Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it
  • Subject is not pregnant

Критерии исключения

  • Contrast-enhanced CT within 4 last weeks
  • Amiodarone within last 4 months
  • Ingested iodine, kelp tablets, Lugols iodine, or potassium iodide (SSKI) within 2 weeks
  • Unable to lie flat, still or tolerate a PET scan
  • Applied betadine, iodoform, or quick tanning products to skin within last two weeks
  • If using medication withdrawal for stimulation, then exclude if thyroid stimulating hormone (TSH) level < 25
  • Taken anti-thyroid medication within 1 week
  • Subject is breastfeeding
  • Positive pregnancy test

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05575440 · 20-010573 · NCI-2022-03071

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗