Меню
Идёт набор NCT05574387

Metformin as Added on Therapy in Patients With Ulcerative Colitis

Фаза II С лечением Inflammatory Bowel Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Metformin, The Biguanide Derivative, as Adjuvant Therapy in Patients With Ulcerative Colitis Treated With Mesalamine

Обзор

Ulcerative colitis (UC) is a chronic inflammatory bowel disease that is marked by increased intestinal motility and bloody diarrhea. The clinical value of existing therapeutic strategies of UC, including glucocorticoids, anti-tumor necrosis factor α (TNF-α), mesalamine, and thiopurines is still limited. Therefore, the discovery of new therapeutic approaches is essential to improve the effectiveness of the treatment.Adenosine monophosphate (AMP)-activated protein kinase (AMPK) is a conserved fuel-sensing enzyme that plays an important role in the regulation of cellular metabolism where it increases glucose and fatty acids uptake and activates the oxidation process to improve the cellular energy utilization

Вмешательства

  • Препарат Metformin
    Metformin is an antidiabetic biguanide drug that acts by promoting glucose uptake and utilization in the liver.Recent studies proved that metformin could reduce colonic inflammation by AMPK-mediated inhibition of p38 mitogen-activated protein kinase (MAPK)

Первичные конечные точки

  • Improvement in HRQL through changes in inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ) score and change in mayo scores [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

\- Age ≥ 18 years Both males and females will be included Negative pregnancy test and effective contraception Mild and moderate UC patients diagnosed and confirmed by the endoscope

Критерии исключения

\- Breastfeeding Significant liver and kidney function abnormalities Diabetic patients Colorectal cancer patients Patients with severe UC Patients taking rectal or systemic steroids

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Medicine, Mansoura University — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT05574387 · 6/2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗