Меню
Идёт набор NCT05572502

Diabetes Reversal Online Program and Study (DROP Study)

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: plant-based diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Feasibility, Implementation and Efficacy of a Diabetes Reversal Online Program and Study (DROP Study) in an Office Setting

Обзор

This is an interventional study that will evaluate the feasibility, implementation, and efficacy of an online, 12-week, plant-based, nutrition education program in a community setting. Data will also be analyzed to see if participation in the program results in reductions glycated hemoglobin levels, body weight, and cholesterol levels.

Подробное описание

This study aims to assess the feasibility and implementation of an online, plant-based, diabetes reversal program in a community setting. The study will also assess changes in glycated hemoglobin, body weight, and plasma lipids with an online 12-week, plant-based, nutrition education program. These health benefits may illustrate feasibility to physicians and healthcare professionals elsewhere, in addition to their value for the individual research participants.

Вмешательства

  • Поведенческое plant-based diet
    For the duration of the study, this arm will: follow a low-fat vegan diet; weigh themselves weekly, and get fasting bloodwork before, during and after the study

Первичные конечные точки

  • Glycated hemoglobin [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • body weight [Срок оценки: 12 weeks]
  • total cholesterol [Срок оценки: 12 weeks]
  • LDL cholesterol [Срок оценки: 12 weeks]
  • medication usage [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • U.S. Men and women meeting the age of majority, defined as follows: Age 19 or older in Nebraska and Alabama; Age 21 or older in Mississippi; Age 18 or older in all other states
  • Prior diagnosis of type 2 diabetes mellitus

Критерии исключения

  • Use of recreational drugs in the past 6 months
  • Pregnancy or intention to become pregnant during the study period, as verified by self-report
  • Unstable medical or psychiatric illness
  • Lack of English fluency
  • Inability to maintain current medication regimen
  • Inability or unwillingness to participate in all components of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Physician Committee for Responsible Medicine — Washington D.C.

Публикации

  • Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7. PMID 19351712
  • Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606. PMID 16873779
  • Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31.
  • Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
  • Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004. PMID 15286527
  • Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049. PMID 19167953
  • American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142. PMID 12778049
  • Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153. PMID 7842153

Идентификаторы

NCT: NCT05572502 · Pro00066361

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗