Меню
Идёт набор NCT05570929

LONGitudinal Multi-omics Phenotyping of KIDney Function Alteration

Наблюдательное Chronic Kidney Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Observation of Alterations in Kidney Function, Immune System and Gut Mircobiota After Living Donor Kidney Transplantation

Обзор

This is a longitudinal observation of kidney function, immune system and gut microbiota before and 24 weeks after a live kidney transplantation conducted in donor and recipient pairs living in the same household. Outcome measures include kidney function, body composition, blood pressure, gut microbiome composition, metabolomics and immune cell states.

Первичные конечные точки

  • Fecal microbiome taxonomy (Shannon-Index) [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
Вторичные конечные точки (10)
  • Functional capacity of gut microbiota [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
  • Frequency of circulating T-cell subtypes [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
  • Serum tryptophan metabolites concentration [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
  • Serum short-chain fatty acid concentration [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
  • Fecal tryptophan metabolites concentration [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
  • Fecal short-chain fatty acid concentration [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
  • Office systolic blood pressure [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
  • Office diastolic blood pressure [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
  • Body fat content [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]
  • Fat free mass [Срок оценки: Change from Baseline at 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body-Mass-Index 18,5 - 34,9 kg/m2
  • Planned living kidney donation / transplantation

Критерии исключения

  • Clinically relevant heart, lung, liver, and kidney diseases
  • Postoperative phase
  • Acute infections
  • Vegan diet
  • Change of body weight of more than 10% in the month prior to study entry
  • Known drug or alcohol abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Experimental and Clinical Research Center — Berlin

Идентификаторы

NCT: NCT05570929 · LONGKID

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗