Меню
Идёт набор NCT05570227

Metabolic Phenotypes in Melanoma

Без фазы С лечением Melanoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [U-13C]Glucose Infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melanoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Identification of Metabolic Phenotypes Associated With Prognosis and Therapeutic Response in Patients With Melanoma

Обзор

This is a single centre, correlative, longitudinal, biomarker study that aims to describe the metabolic features of human melanoma using mass spectrometry.

Подробное описание

This is a single-centre, correlative study designed to investigate metabolic phenotypes in a longitudinal cohort of patients with melanoma. This study will involve the collection of tissue at the time of surgical excision or biopsy. The key intervention, in a subset of patients, will be to perform peri-operative infusions of a stable isotope, \[U13C\]Glucose. Patients will be intravenously administered sterile, pyrogen-free 13C-glucose, delivered as an 8g bolus followed by infusion of 4g/hour for 2-3 hours. Blood samples will be obtained to monitor glucose and to analyse enrichment of labelled nutrients by gas-chromatography mass spectrometry (GC-MS). At the time of resection or biopsy, tumour samples will be divided and either immediately frozen in liquid nitrogen or processed to form patient-derived xenografts. Frozen tumour samples will be subsequently processed for: isotope enrichment by GC-MS; global metabolomics by liquid-chromatography mass spectrometry (LC-MS); and genomic analyses. Relevant clinical, histologic and genomic features will also be correlated with metabolic findings.

Вмешательства

  • Другое [U-13C]Glucose Infusion
    Peri-operative infusion of \[U-13C\]glucose

Первичные конечные точки

  • Glucose Utilisation in the TCA cycle [Срок оценки: 5 years]
  • Lactate Utilisation in the TCA cycle [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Relapse free survival [Срок оценки: 5 years]
  • Overall Survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient has provided written informed consent
  • Male or female aged 18 years or older at written informed consent
  • Presence of a known melanoma lesion requiring surgical excision or biopsy
  • Patient is willing and able to comply with the protocol for the duration of the study including undergoing biopsies and receiving a stable isotope infusion (where applicable)

Критерии исключения

Patients who meet any of the following criteria will be excluded from receiving a \[U-13C\]Glucose infusion:

  • Diabetes mellitus
  • Pregnancy or breast feeding
  • Patients unable to comply with study procedures and follow up in the opinion of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • Peter Mac Callum Cancer Centre — Melbourne

Идентификаторы

NCT: NCT05570227 · 21/164

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗