Меню
Идёт набор NCT05569161

To Evaluate the Safety and Clinical Radiological Outcomes in 2 Years of Embrance Model Reverse Shoulder Arthroplasty

— Наблюдательное Implantation of a Reverse Shoulder Prosthesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Implantation of a Reverse Shoulder Prosthesis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Multicentre Longitudinal Study to Evaluate the Safety and Clinical Radiological Outcomes in the First Two Years of the Ambrace Model Reverse Shoulder Arthroplasty.

Обзор

The use of inverted prostheses to replace shoulder joints damaged by degenerative or traumatic processes has become widespread over the past three decades. Current designs, used correctly, can restore function and improve pain in the majority of patients in whom they are implanted. The aim is to carry out a more detailed follow-up of the subjects who are implanted with this prosthetic model on a primary basis, analysing the clinical and radiological results and evaluating the presence of adverse effects of the prosthesis or short-term complications. For this purpose, subjects will be closely monitored for two years.

Подробное описание

The use of inverted prostheses to replace shoulder joints damaged by degenerative or traumatic processes has become widespread over the past three decades. Current designs, used correctly, can restore function and improve pain in the majority of patients in whom they are implanted.

However, there are complications associated with shoulder arthroplasty surgery, such as wear of the prosthetic components, infection, allergy to the prosthetic components, or failure to restore full shoulder function. The occurrence of these complications is affected by multiple factors dependent on the subject, the surgeon and/or the implant used.

Первичные конечные точки

  • To assess the safety and the clinical and radiological outcome of Embrace primary reverse shoulder prostheses. [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • security [Срок оценки: 24 months]
  • efficiency [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who, after receiving information about the study design, the aims of the study, the possible risks that may arise from it and the fact that they may refuse to participate at any time, give their written consent to participate in the study.
  • Be over 18 years of age.
  • Have a shoulder joint disorder that is amenable to treatment with an Embrace reverse arthroplasty.
  • Have a CT or MRI scan performed no more than 6 months prior to surgery.

Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)

Критерии исключения

  • Patients who have undergone arthroplasty of any type on the ipsilateral shoulder.
  • Patients with an active infection at any site at the time of shoulder surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Miguel Ángel Ruiz Ibán — Madrid

Идентификаторы

NCT: NCT05569161 · PROTESISHOMBRO02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗