Меню
Набор скоро начнётся NCT05568238

Vacuum Assisted Wound Closure and Permanent On-lay Mesh-mediated Fascial Traction in Patients With Open Abdomen

Без фазы С лечением Open Abdomen Temporary Abdominal Closure Incisional Hernia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vacuum Assisted Wound Closure and Permanent On-lay Mesh-mediated fascial traction (VAWCPOM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Open Abdomen, Temporary Abdominal Closure, Incisional Hernia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vacuum Assisted Wound Closure and Permanent On-lay Mesh-mediated Fascial Traction (VAWCPOM) in Patients With Open Abdomen - a Prospective Multi-center Cohort Study

Обзор

Open abdomen therapy is used in trauma and non-trauma patients where the abdomen is not possible to close, or the intraabdominal conditions is not suitable for closure. In 2007, a new technique that made use of negative pressure wound therapy and mesh-mediated fascial traction for closure of the open abdomen was described from the Department of Surgery in Malmö, Sweden. With this new technique, fascial closure rates were high but long-term incisional hernia formation was seen in approximately half of the patients alive after five years. To overcome the high incisional hernia incidence, a new technique utilizing a permanent on-lay mesh for traction and reinforcement of the incision at fascial closure was developed. Hypothesis Lower incisional hernia rates in comparison with literature reported results of other techniques for open abdomen treatment, with similar complication rates. Aims To evaluate early and late clinical outcome of the novel vacuum-assisted wound closure and permanent on-lay mesh-mediated fascial traction technique. Design A prospective six-center cohort study in Sweden and Denmark. Study inclusion during a two-year period or longer to include at least 100 patients. Statistical analysis will be done by intention-to-treat and as sub-group per-protocol analysis.

Вмешательства

  • Процедура Vacuum Assisted Wound Closure and Permanent On-lay Mesh-mediated fascial traction (VAWCPOM)
    Vacuum Assisted Wound Closure and Permanent On-lay Mesh-mediated fascial traction (VAWCPOM) in patients with open abdomen.

Первичные конечные точки

  • Incisional hernia at 1 year [Срок оценки: 1 year, year 1]
Вторичные конечные точки (5)
  • Fascial closure rate [Срок оценки: During hospital stay]
  • Complications [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Incisional hernia [Срок оценки: Through study completion, 3 years]
  • EQ5D [Срок оценки: Through study completion, 3 years]
  • HERO [Срок оценки: Through study completion, 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients ≥18 years old treated with an open abdomen with a midline incision, regardless of indication.

Критерии исключения

  • Patient declining participation
  • Existing incisional hernia or primary ventral hernia ≥3 cm
  • Existing mesh in the abdominal wall, located in the midline and irrespective of mesh size
  • Existing ostomy/parastomal hernia located in a position that prevents the VAWCPOM technique to be utilized
  • Closure of the abdomen at first dressing change, e. g. without mesh traction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Petersson P, Montgomery A, Petersson U. Vacuum-Assisted Wound Closure and Permanent Onlay Mesh-Mediated Fascial Traction: A Novel Technique for the Prevention of Incisional Hernia after Open Abdomen Therapy Including Results From a Retrospective Case Series. Scand J Surg. 2019 Sep;108(3):216-226. doi: 10.1177/1457496918818979. Epub 2018 Dec 21. PMID 30574843

Идентификаторы

NCT: NCT05568238 · 131-22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗