Меню
Идёт набор NCT05567133

Risk Indicators of Sarcoidosis Evolution-Unified Protocol

— Наблюдательное Sarcoidosis, Pulmonary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcoidosis, Pulmonary. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of Clinical Prediction Models for Pulmonary Outcomes in Sarcoidosis

Обзор

The purpose of this study is to develop prediction models that can prognosticate patients with sarcoidosis using clinical data and blood markers that can be obtained during a clinic visit.

Подробное описание

The purpose of this study is to develop prediction models that can prognosticate patients with sarcoidosis using clinical data and biological markers that can be obtained during a clinic visit.

Primary Aim/Objective The primary objective of this study is to determine which clinical features measured during a routine clinic visit are risk factors for progression of pulmonary sarcoidosis over the follow-up period in adults with pulmonary sarcoidosis.

Secondary Aim/Objectives The secondary objective is to determine if blood biomarkers measured during a routine clinic visit can improve the risk assessment for progression of pulmonary sarcoidosis over the follow-up period.

The investigators will measure two types of blood markers to achieve this goal:

* Clinically available blood markers that are available in most clinical labs * Blood proteins and gene expression that reflect interferon inflammation and are not currently available as tests in clinical labs

Первичные конечные точки

  • Mean Change in Forced Vital Capacity in Liters [Срок оценки: Baseline and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with a diagnosis of sarcoidosis over the age of 18
  • Case definition: we will follow the 1999 statement on sarcoidosis published by the American Thoracic Society for diagnosis which includes tissue biopsy confirmation and exclusion of alternative diagnoses including beryllium sensitization/chronic beryllium disease, mycobacterial, viral, and/or fungal infection

Критерии исключения

  • Inability to tolerate study procedures as determined by the investigator
  • Pregnant or breastfeeding
  • Concurrent medical diagnoses that would influence the expression of biomarkers will be considered an exclusion criterion. This includes diseases such as common variable immunodeficiency, HIV infection, or autoimmune diseases
  • Concurrent interstitial lung diseases such as hypersensitivity pneumonitis or idiopathic pulmonary fibrosis
  • Hematocrit (Packed Cell Volume) < 25%

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Maryland — Baltimore
  • UT Southwestern — Dallas

Публикации

  • Drake WP, Hsia C, Samavati L, Yu M, Cardenas J, Gianella FG, Boscardin J, Koth LL. Risk Indicators of Sarcoidosis Evolution-Unified Protocol (RISE-UP): protocol for a multi-centre, longitudinal, observational study to identify clinical features that are predictive of sarcoidosis progression. BMJ Open. 2023 Apr 3;13(4):e071607. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071607. PMID 37012011

Идентификаторы

NCT: NCT05567133 · P0551258 · R01HL157533

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗