Меню
Идёт набор NCT05566249

A Study to Validate the Safety and Feasibility of ArtiSential in Colorectal Cancer Surgery Using Prospectively Constructed Multi-center Registry

— Наблюдательное Rectal Cancer Rectosigmoid Cancer Rectosigmoid Junction Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ArtiSential.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Cancer, Rectosigmoid Cancer, Rectosigmoid Junction Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is to validate the safety and feasibility of ArtiSential (Articulating laparoscopic instrument) colorectal surgery and compare it with robotic surgery for patients with rectal cancer and rectosigmoid junction cancer.

Вмешательства

  • Устройство ArtiSential
    Articulating laparoscopic instrument

Первичные конечные точки

  • Surgical failure [Срок оценки: 1 month]
  • Cost [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (2)
  • Oncologic outcomes [Срок оценки: 5-year]
  • Oncologic outcomes [Срок оценки: 5-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age : 18 \~ 80 year old male or female
  • Biopsy-proven adenocarcinoma
  • Rectal cancer or Rectosigmoid junction cancer
  • Primary cancer
  • Non-metastatic cancer
  • Planned (or elective) curative resection
  • Low anterior resection with double-stapled technique

Критерии исключения

  • Preoperative systemic chemotherapy
  • Distant metastasis at initial diagnosis
  • Palliative surgery
  • Emergent surgery
  • Lynch syndrome or FAP-associated cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Samsung Medical Center — Seoul

Публикации

  • Pyo DH, Kim S, Do M, Huh JW. Laparoscopic Ultralow Anterior Resection Using a New Articulating Device. Dis Colon Rectum. 2025 Jan 1;68(1):e5. doi: 10.1097/DCR.0000000000003287. Epub 2024 Sep 12. No abstract available. PMID 39264062

Идентификаторы

NCT: NCT05566249 · SMC-2022-01-174

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗