Меню
Идёт набор NCT05565885

Search for BIO Diagnostic and Prognostic Markers in Adult VAScularitis

— Наблюдательное Vasculitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vasculitis. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To date, there are no reliable diagnostic blood markers of adult vasculitis. To date, the diagnosis of vasculitis is based on invasive procedure, biopsy of affected tissues potentially at risk of complication . In addition, there are no reliable biomarkers to predict the evolution of vasculitis (relapse, refractory form ...) necessary for the management of patients (type of treatment, duration ..) Prospective study, monocentric (CHU de Tours), non-interventional, aimed at finding diagnostic and prognostic biomarkers (both metabolomic and immunologic) in adult vasculitis patients.

Подробное описание

Specimen will be collected at diagnosis, month 1, month 3, and month12 and at the time of a possible relapse. 14 ml of additional blood during a blood puncture made for routine care will be collected at each visit as well as clinical data.

Вмешательства

  • Другое Sampling
    4 blood sampling per patient and an additional one in case of relapse

Первичные конечные точки

  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: Baseline]
  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: Month 1]
  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: Month 3]
  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: Month 12]
  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: date of relapse assessed up to 12 months]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: Baseline]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: Month 1]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: Month 3]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: Month 12]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: date of relapse assessed up to 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: baseline]
  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: Month 1]
  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: Month 3]
  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: Month 12]
  • cytokine/chemokine/metabolite concentrations [Срок оценки: date of relapse assessed up to 12 months]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: baseline]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: Month 1]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: Month 3]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: Month 12]
  • percentage of different non-conventional T cell populations [Срок оценки: date of relapse assessed up to 12 months]
  • metabolomic pathway [Срок оценки: baseline]
  • metabolomic pathway [Срок оценки: Month 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 16 years
  • Active vasculitis, new diagnosis or relapse
  • IgA vasculitis
  • ANCA vasculitis
  • Giant cell arteritis

Критерии исключения

  • Person who has objected to the processing of data
  • Pregnant woman
  • Patient positive for HIV, HBV, HCV
  • Treatment in the previous month with corticosteroids, immunosuppressive drugs or biotherapy.
  • Patient unable to understand the information leaflet
  • Adult under guardianship or curatorship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • University hospital — Tours

Идентификаторы

NCT: NCT05565885 · DR220193-BIOVAS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗