Меню
Идёт набор NCT05565495

The Effects of ECMO on the Pharmacokinetics of Hydromorphone

Фаза II С лечением Extracorporeal Membrane Oxygenation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hydromorphone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extracorporeal Membrane Oxygenation. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study was to establish a population pharmacokinetic (PPK) model of hydromorphone in patients under ECMO, and to recommend a dosing regimen when the target effective concentration was reached.

Подробное описание

A population pharmacokinetic (PPK) model of hydromorphone in patients under ECMO was established. The patients were given hydromorphone 0.03mg/kg/h by continuous intravenous infusion for 72 hours for analgesia. Blood samples were collected at different time points before and after administration, and quantitative liquid chromatography tandem mass spectrometry was used to detect hydromorphone and its main metabolite, hydromorphone-3-glucuronide.

Вмешательства

  • Препарат Hydromorphone
    Hydromorphone was administered intravenously at a rate of 0.03 mg/kg/h for 72 h for analgesia. Blood samples were collected before administration and at different time points after administration, and the contents of hydromorphone and hydromorphone-3-glucuronide (main metabolite) were detected by quantitative liquid chromatography tandem mass spectrometry, and then A population pharmacokinetic model of hydromorphone in patients under ECMO was established.

Первичные конечные точки

  • Volume of distribution of hydromorphone and hydromorphone-3-glucuronide in patients on ECMO [Срок оценки: Within 4 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clearance of hydromorphone and hydromorphone-3-glucuronide in patients on ECMO [Срок оценки: Within 4 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between the ages of 18 and 80;
  • Using hydromorphone for pain relief;
  • Using ECMO for more than 96h

Критерии исключения

  • Allergic to hydromorphone;
  • Use of CRRT during ECMO;
  • Liver function Child-Pugh B, C grade;
  • Pregnancy;
  • Intestinal obstruction;
  • Refused to sign the informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Wuhan Union Hospital — Ухань

Публикации

  • Gao X, Yao L, Zeng F, Zhang H, Wu Y, Huang Y, Hong Z, Shu H, Zhang J, Yang X, Zou X, Shang Y. Population Pharmacokinetics of Intravenous Infusion of Hydromorphone in Critically Ill Patients Supported by Extracorporeal Membrane Oxygenation. Clin Transl Sci. 2026 Jul;19(7):e70666. doi: 10.1111/cts.70666. PMID 42438343

Идентификаторы

NCT: NCT05565495 · PKHM20210920

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗