Меню
Набор скоро начнётся NCT05564780

Study of Early Pharmaceutical Intervention for Cardiovascular Disease Prevention in Stage 1 Hypertension

Без фазы С лечением Cardiovascular Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RASI and/or a single pill combination based RASI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases. Базовые параметры: 35 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

STEP-Pre is to investigate the benefits of using anti-hypertensive drugs in the population with a blood pressure of 130-139/80-89 mmHg and evaluate the health economics. STEP-Pre is a multi-center randomized clinical trial. The cohort will be randomized into the treatment group or control group with a 1:1 ratio. The treatment group will take anti-hypertensive medicine to control blood pressure under 130/80 mmHg. Both groups will take health care education. STEP-Pre will last 4 years.

Вмешательства

  • Препарат RASI and/or a single pill combination based RASI
    The participants in the Treatment group will begin with a single category antihypertensive drug to control their blood pressure, for example, perindopril. If the blood pressure cannot be controlled under 130/80 mmHg, another type of antihypertensive drug will be added.

Первичные конечные точки

  • Cardiovascular Disease [Срок оценки: 4 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Stroke ( ischemic or hemorrhagic) [Срок оценки: 4 years]
  • Acute coronary syndrome [Срок оценки: 4 Years]
  • CVD Death [Срок оценки: 4 Years]
  • Advanced to Stage 2 Hypertension [Срок оценки: 4 Years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Stage 1 hypertension (blood pressure is in 130-139/80-89 mmHg);
  • 35 - 64 years old
  • Without taking antihypertensive medicine during screening
  • Signed the written informed consent

Критерии исключения

  • took antihypertensive medicine within the last 1 month;
  • History of large atherosclerotic cerebral infarction or hemorrhagic stroke (not lacunar infarction and transient ischemic attack \[TIA\]);
  • History of myocardial infarction or unstable angina or history of coronary revascularization (PCI or CABG);
  • Lab tests indicating abnormal liver or kidney function (ALT ≥ 3 times the upper limit of normal value, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m2);
  • History of sustained atrial fibrillation or Ventricular arrhythmias at entry influencing the measurement of electronic blood pressure；
  • Severe valvular disease or valvular disease likely to require surgery or percutaneous valve replacement during the trial;
  • Dilated or hypertrophic cardiomyopathy, rheumatic heart disease, or congenital heart disease;
  • Severe somatic disease such as cancer;
  • Severe cognitive impairment or mental disorders;
  • pregnant or breastfeeding, or planning to be pregnant;
  • having organ transplantation;
  • Participating in other clinical trials.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05564780 · 2022-GSP-GG-5

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗