Меню
Идёт набор NCT05561361

The Effect of SAAE on Vascular Endothelial Function in PA Patients

— Наблюдательное Primary Aldosteronism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Super selective adrenal artery embolization, Spironolactone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Aldosteronism. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Selective Adrenal Artery Embolism on Vascular Endothelial Function in Patients With Primary Aldosteronism Based on Brachial Artery Flow-mediated Relaxation

Обзор

The study aims to assess the effect of superselective adrenal arterial embolization on vascular endothelial function in patients with primary aldosteronism based on brachial artery flow-mediated relaxation

Подробное описание

After being informed about the study and potential risks,all patients giving written informed consent will undergo a 2-week screening period to determine eligibility for study entry.At week 0,patients who meet the eligibility requirements will be divided into Superselective adrenal arterial embolization group or spironolactone therapy group,according to the patient's surgical indications and wishes.

Вмешательства

  • Процедура Super selective adrenal artery embolization
    Superselective adrenal arterial embolization is an operation to inject embolic agent into adrenal artery through catheter to embolize part of adrenal gland, so as to reduce the secretion of adrenal hormone and reduce blood pressure.
  • Препарат Spironolactone
    Aldosterone receptor antagonists are recommended by guidelines for the treatment of bilateral primary aldosteronism.

Первичные конечные точки

  • endothelial function [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • endothelial function [Срок оценки: 12 months after SAAE]
Вторичные конечные точки (10)
  • PAC [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • PAC [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • PRA [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • PRA [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • ARR [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • ARR [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • Serum potassium [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • Serum potassium [Срок оценки: 12 months after SAAE]
  • serum creatinine [Срок оценки: 1 month after SAAE]
  • serum creatinine [Срок оценки: 12 months after SAAE]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1)Aged 18-75 years, males and females;
  • (2)Blood pressure ≥ 140/90 mmHg on at least three non-same-day office visits without antihypertensive medication or 24-hour ambulatory blood pressure averaging >130/80 mmHg throughout the day or averaging >135/85 mmHg during the day;
  • (3)Primary aldosteronism was diagnosed in accordance with the 2016 international society of Endocrinology clinical guidelines after strict drug elution;
  • (4)Contraindications to spironolactone-free administration;
  • (5)No surgical intention or surgical contraindications, and willing to accept drug treatment or percutaneous superselective adrenal artery embolization;
  • (6)The anatomy of adrenal arteriography is suitable for selective adrenal artery embolization.

Критерии исключения

  • (1)Secondary hypertension of other causes;
  • (2)Pregnant women or those who have a fertility plan in the next year;
  • (3)Glomerular filtration rate EGFR < 45 ml/min/1.73m\^2;
  • (4)History of severe contrast allergy;
  • (5)Hyperkalemia;
  • (6)Patients with other serious organic diseases or life expectancy < 12 months can not tolerate the treatment of super selective adrenal artery embolizatio;
  • (7)The diameter of adrenal space occupying lesions was more than 2 cm;
  • (8)A history of myocardial infarction, syncope, cerebral hemorrhage or cerebral infarction within 3 months before the informed consent;
  • (9)The results of this study will be affected during the period when patients are enrolled or will participate in other clinical studies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University — Nanchang

Идентификаторы

NCT: NCT05561361 · IIT-O-2021-032

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗