Меню
Идёт набор NCT05559749

Collaborative Care for Anxiety and Depression in Epilepsy

Без фазы С лечением Epilepsy Anxiety Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: collaborative care, usual neurology care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy, Anxiety, Depression. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Collaborative Care to Improve Quality of Life for Anxiety and Depression in Epilepsy

Обзор

This is a randomized effectiveness/implementation trial comparing a 24-week neurology-based collaborative care intervention to usual neurology care among 60 adults with epilepsy.

Подробное описание

The intervention is a 24-week, evidence-based collaborative care model initiated around the time of a neurology visit. The collaborative care team roles include the care manager/social worker and psychiatrist who interact with the patient participant and the patient's neurologist/neurology provider.

Вмешательства

  • Поведенческое collaborative care
    a 24-week neurology based collaborative care program consisting of: 1. a series of every 2 weeks care management calls by the care manager to evaluate anxiety, depression, seizures and side effects and deliver brief therapy interventions to the participant, and 2. collaborative care conferences including a psychiatrist to generate expert recommendations for anxiety and depression management and communication of recommendations between the care manger, psychiatrist and neurologist.
  • Поведенческое usual neurology care
    ongoing usual neurology care, without the addition of the collaborative care program

Первичные конечные точки

  • change in emotional quality of life subscale of the Quality of Life in Epilepsy Inventory (QOLIE-31) - between two groups [Срок оценки: Month 6]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of Participants adhering to Intervention [Срок оценки: Week 12]
  • Change in Epilepsy-specific quality of life scoring (QOLIE-31) - neurology collaborative care compared to Usual Care [Срок оценки: Month 6]
  • Change in the number of depression symptoms - Beck's Depression Inventory (BDI-II) - neurology collaborative care compared to Usual Care [Срок оценки: Month 6]
  • Change in anxiety symptoms scoring (EASI) Epilepsy Anxiety Survey Instrument - between groups [Срок оценки: Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of signed and dated Informed Consent Form
  • Stated willingness to comply with all study procedures
  • Males and Females; Age >= 18 years
  • \* Diagnosis of epilepsy: Epilepsy diagnosis based on neurology clinician impression or EEG findings
  • Anxiety or Depression symptoms
  • Receiving clinical neurological care at Atrium Health

Критерии исключения

  • Current participation in another treatment of intervention study
  • Cognitive limitations precluding completion of Anxiety and Depression self-report instruments on paper, electronically, or by interview
  • Comorbid medical condition with life expectancy less than 6 months
  • Not a good candidate for collaborative care due to:
  • Active ongoing treatment by a psychiatrist
  • Active suicidal ideation
  • History of past suicide attempt and:
  • receiving ongoing psychotherapy OR
  • has seen a psychiatrist in the past year
  • History of suicide attempt in the past year and:
  • currently prescribed 2 or more psychotropic medications for psychiatric indication (not merely as a hypnotic) AND not felt to be a good candidate for collaborative care based on the judgement of the investigators
  • Unstable drug or alcohol abuse

For the third Aim (sustainability supplement: intervention only care delivery exploratory study supplement) - the Participants meeting the following criteria may participate

  • individuals who meet the above INC-EXC criteria and have completed the Control Arm of a collaborative care research study - NCT05559749 - NCT05353452 or
  • individuals who meet the above INC-EXC criteria except rather than having a diagnosis of Epilepsy; they have a diagnosis of functional neurological disorder with seizures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT05559749 · IRB00088764

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗