Меню
Набор по приглашению NCT05559567

Axial Length With Adult Onset Myopia (ALWAOM)

Без фазы С лечением Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Orthokeratology.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia. Базовые параметры: 21 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Axial Length With Adult Onset Myopia

Обзор

Purpose: To determine axial length progression and its relationship with myopia onset and progression in adults.

Подробное описание

Objectives

1. Determine axial length progression over a two year period of at least 100 subjects/students aged 21 or over (subjects may come from multiple sites). Subjects are to be chosen from optometric education programs beginning in the student's first year. 2. Determine correlation of axial length changes to refractive changes over the two year period. 3. Obtain results of orthokeratology and its effect on axial length and refractive changes.

Methods

1. Measurements of axial length with optical biometry will be taken at yearly intervals for three years and recorded on a spreadsheet (see attached) for future data analysis. Effort will be made to perform measurements at approximately same date each year. 2. Refractive error will be measured using a consistent method such as an autorefractor at yearly intervals for three years and recorded on same spreadsheet as axial length for future data analysis. Effort will be made to perform measurements at approximately same date each year. 3. Subjects that are fit into orthokeratology will be fit with the MOONLENS design (provided by Art Optical at no charge) per normal fitting protocol and followed up with normal protocol Axial length will be measured pre-fitting and at least every year for the three year period. Topography will be captured at pre-fitting and post fitting per normal protocol with images taken at least once per year for three year period. Refraction will also be conducted at least once per year. Axial length and refraction data are to be recorded on same spreadsheet as above and topography saved to a separate folder for future analysis.

Вмешательства

  • Устройство Orthokeratology
    The use of a specialty GP contact lens to temporarily correct myopia

Первичные конечные точки

  • Axial Length progression [Срок оценки: Two years]
  • Effect of Orthokeratology on axial length changes [Срок оценки: Two years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1st year optometry student
  • Refractive error - spherical Component: +2.00D to -5.00D; astigmatic Component: up to -1.50D; non-presbyopic
  • Not currently using any treatment for myopia control, including Orthokeratology lenses, soft multifocal lenses, MiSight lenses, pharmacological interventions, or spectacles for myopia control
  • No significant anterior or posterior segment disease

Критерии исключения

  • Non-graduate student
  • Refractive error outside of: +2.00D to -5.00D; astigmatic Component: up to -1.50D; presbyopic
  • Any participants using treatment for myopia control, including Orthokeratology lenses, soft multifocal lenses, MiSight lenses, pharmacological interventions, or spectacles for myopia control
  • Significant anterior or posterior segment disease
  • Pregnancy
  • Significant systemic disease that may affect refractive error (i.e. diabetes)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri-St. Louis College of Optometry — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT05559567 · ALWAOM2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗