Study of Management and Prognosis of Patients With Acute Myeloblastic Leukemia in Saint-Antoine Hospital
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
AML in adults represents a group of heterogeneous diseases; the prognosis remains poor despite significant therapeutic advances in recent years. In order to optimize patient care, it is necessary to have "real life" data that exhaustively reports on the patients treated in our department. The objective of this study is: * To describe the AML treated within the hematology department * To optimize the management of patients with AML.
Подробное описание
Current state of knowledge:
Acute myeloblastic leukemia are the most common leukemias in adults. This pathology is very heterogeneous. It has a poor prognosis despite numerous therapeutic advances. The lack of randomized clinical trials can make certain treatment decisions difficult. In addition, patients with comorbidities or the elderly are most often excluded from these trials even though they represent a significant proportion of new diagnoses.
Objectives:
Primary objective Evaluate the overall survival of adult patients treated for AML in our hematology department at Saint-Antoine Hospital.
Secondary objectives
* Evaluate early mortality at 30 days and 60 days post-induction * Evaluate the CR/CRi rate after induction * Evaluate the toxicity of the treatments * Evaluate the relapse-free survival time * Assess the prognostic value of JC-1 at diagnosis * Evaluate the proportion of patients eligible for intensive treatment and/or allograft * Evaluate the side effects of the treatments undertaken * Describe the molecular and cytogenetic characteristics of hemopathies at diagnosis and at relapse
Duration of study:
Retrospective cohort (cohort A): patients diagnosed between junuary1,2010 and May 30,2022 Prospective cohort (cohort B): patients diagnosed between June 1, 2022 and December 31, 2023. A follow-up of 2 years will be necessary after the end of treatment.
The end of follow-up is estimated at December 2025 for the entire cohort.
Data collection:
Collection of clinical and biological data in the patient's medical file via the Orbis software
Population:
Adult patients treated for AML at Saint-Antoine hospital
Первичные конечные точки
- Overall survival [Срок оценки: 2 years after diagnosis]
Вторичные конечные точки (7)
- Overall survival [Срок оценки: 6 months after diagnosis]
- Overall survival [Срок оценки: 1 year after diagnosis]
- Cytological remission rate [Срок оценки: after the phase of induction up to 24 months]
- Incomplete cytological remission rate [Срок оценки: after the phase of induction up to 24 months]
- Leukemia free survival rate [Срок оценки: 24 months]
- Side effects [Срок оценки: 24 months]
- the rate of patients receiving intensive treatment [Срок оценки: 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age :18 years and older
- Patients with AML
- Non objection to research
Критерии исключения
- Minor patients
- Acute promyelocytic leukemia (AML3)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Department of Hematology, Hospital Saint Antoine — Paris
Идентификаторы
NCT: NCT05558943 · APHP211337