Меню
Идёт набор NCT05558644

Characterisation of the Immune Infiltrate and Molecular Features of Thymic Epithelial Tumors Tumors (TETs)

Без фазы С лечением Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: single arm for all patients.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The IMMUNO-TET trial aims to assess the feasibility of characterising the immune environment of TETs and the constitutional and somatic molecular profiles of patients with localised thymic epithelial tumour (TET).

Подробное описание

In this prospective study, patients undergoing thymectomy and thymomectomy as part of routine care undergo the following care pathway:

1. During the pre-surgical visit (for n = 50 patients): as part of routine care, a blood sample is collected for analysis of CBC, leukocytes, lymphocytes, CRP, ferritinemia, TSH, T3L, T4L, anti-acetycholine receptor antibodies, …CMV, EBV, HSV, HIV serologies, …and HLA class I and class II typing. 2. During thymectomy and thymomectomy surgery, the following samples are taken (for n = 50 patients):

* 6 blood samples on EDTA tubes are collected at the time of surgery for analyses. * 3 fresh samples of the surgical specimen are taken by the pathologist: tumour T, juxta-tumour J and distant D locations for analyses by flow cytometry and RNA sequencing. Anatomopathology blocks/slides are also cut in the same way (tumour T, juxta-tumour J and distant D locations) for additional exploratory analyses. * The feasibility of developing patient-derived xenografts (PDX) from TETs will be tested for n = 20 tumor samples. These models will allow to test potential therapeutic agents for this pathology. 3. During the 1st month (+/- 7 days) post-surgery check-up, a blood sample is taken again (for n = 50 patients) for routine care: CBC, leukocytes, lymphocytes, CRP, ferritinemia, anti-acetycholine receptor antibodies and for peripheral immune system analysis at a distance from surgery and for constitutional molecular analysis.

Informed consent is given to participate in this prospective study.

Вмешательства

  • Другое single arm for all patients
    * tumor samples will be taken for RNA sequencing of epithelial tumour cells during surgery. * blood samples will be taken for Exome Sequencing (WES) at baseline, during surgery and one month post surgery.

Первичные конечные точки

  • Somatic molecular characterisation of TETs [Срок оценки: 38 months]
  • Characterisation of the immune environment of TETs [Срок оценки: 38 months]
  • Molecular characterisation of TETs [Срок оценки: 38 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Genomic characterisation of TETs [Срок оценки: 38 months]
  • Characterisation of potential alterations in signalling pathways to identify potential therapeutic targets [Срок оценки: 38 months]
  • Identification of potential neoepitopes [Срок оценки: 38 months]
  • Transcriptomic characterisation of TETs [Срок оценки: 38 months]
  • Epigenetic characterisation of TETs [Срок оценки: 38 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with suspicion of localised thymic epithelial tumour.
  • Age ≥ 18 years.
  • Treatment-naïve patient for this disease.
  • Patient with an indication for thymectomy and thymomectomy in one of the partner centers.
  • Signed informed consent form of the patient.

Критерии исключения

  • Neoadjuvant chemotherapy.
  • No social security affiliation.
  • Person under legal protection.
  • Other neoplasia in progress or cured within the last 3 years (except for operated carcinoma in situ).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • Institut Curie Paris — Paris
  • Institut Mutualiste Montsouris — Paris
  • Hôpital FOCH — Suresnes

Идентификаторы

NCT: NCT05558644 · IC 2022-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗