Меню
Идёт набор NCT05558241

Micro-UltraSound In Cancer - Active Surveillance

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-resolution micro-ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада, Хорватия, Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Micro-UltraSound In Cancer - Active Surveillance (MUSIC-AS)

Обзор

This study will compare the two imaging modalities (MRI and micro-ultrasound) during Active Surveillance of prostate cancer (PCa). Progression to clinically significant PCa will be assessed by first taking micro-US targeted samples (while blinded to MRI results), followed by MRI targeted samples, finishing with 12 systematic biopsy cores. The primary goal is to compare microUS to MRI for the detection of ≥GG2 PCa at confirmatory biopsy. This study will also collect blood samples from participants to be used for future biomarker studies.

Вмешательства

  • Устройство High-resolution micro-ultrasound
    In a single biopsy session, first, a microUS-guided biopsy of regions of interest (ROIs) will be performed. The MRI fusion software will then be turned on, the clinician unblinded to the MRI results, and biopsy cores from within the boundaries of the MRI-fused lesion will be sampled from ROIs. Up to two ROIs identified on microUS or MRI will be targeted with up to 3 cores per ROI. If the MRI ROIs overlap with the microUS ROIs after unblinding, then the cores taken during the microUS-guided biops

Первичные конечные точки

  • Cancer upgrading during Active surveillance by micro-ultrasound and MRI [Срок оценки: Immediately after biopsy.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cancer upgrading during Active surveillance between imagine-guided versus systematic biopsy. [Срок оценки: Immediately after biopsy.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult men with Gleason Grade Group 1 prostate cancer managed by active surveillance who require a confirmatory prostate biopsy

Критерии исключения

  • Men who cannot undergo a prostate MRI
  • Men who cannot undergo a prostate biopsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • Kipnes Urology Centre - Kaye Edmonton Clinic — Edmonton
  • University of British Columbia — Vancouver
  • CIUSSS du Nord-de-L'Ile-De-Montreal — Montreal
США · 1 центр
  • University of California Los Angeles, Department of Urology — Los Angeles
Хорватия · 1 центр
  • University Hospital Centre Zagreb — Zagreb
Италия · 1 центр
  • Humanitas — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT05558241 · HREBA.CC-22-0135

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗