Меню
Набор скоро начнётся NCT05558189

Vibrotactile Coordinated Reset for the Treatment of Post Surgery Refractory Parkinson's Disease Patients

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vibrotactile Coordinated Reset (vCR).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 35 лет — 92 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of our study is to evaluate Vibrotactile Coordinated Reset stimulation (vCR) and its effects on refractory post-surgery PD. vCR will be administered with a device called the Stanford Glove. vCR is expected to provide patients with a non-invasive alternative to the most widely used treatments such as levodopa and or deep brain stimulation. Patients will be followed for two years.

Вмешательства

  • Устройство Vibrotactile Coordinated Reset (vCR)
    The purpose of this study is to test the efficacy of vibrotactile coordinated reset stimulation on human subject participants who have refractory Parkinson's disease post surgical treatment

Первичные конечные точки

  • Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3 (MDS-UPDRS III) change from baseline to 24 months. [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Levodopa equivalent daily dose (LEDD) change from baseline to 24 months [Срок оценки: 24 months]
  • Communicative Participation Item Bank (CPIB; Short Form) change from baseline to 24 months. [Срок оценки: 24 months]
  • Voice Handicap Index (VHI-10) change from baseline to 24 months [Срок оценки: 24 months]
  • Freezing of gait questionnaire (FOG) change from baseline to 24 months [Срок оценки: 24 months]
  • Vibratory temporal discrimination task (VTDT) change from baseline to 24 months. [Срок оценки: 24 months]
  • Movement disorders unified Parkinson's rating scale (MDS-UPDRS) part 1 change from baseline to 24 months. [Срок оценки: 24 months]
  • Movement disorders unified Parkinson's rating scale (MDS-UPDRS) part 2 change from baseline to 24 months. [Срок оценки: 24 months]
  • Movement disorders unified Parkinson's rating scale (MDS-UPDRS) part 4 change from baseline to 24 months. [Срок оценки: 24 months]
  • Parkinson's disease cognitive functional rating scale (PD-CFRS) change from baseline to 24 months. [Срок оценки: 24 months]
  • Parkinson's Disease-Cognitive Rating Scale (PDCRS) change from baseline to 24 months. [Срок оценки: 24 months]
  • Parkinsons disease quality of life questionnaire-39 (PDQ-39) change from baseline to 24 months [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at the time of enrollment: 35 - 92 years
  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
  • Surgical treatment for Parkinson's disease that does not involve Deep Brain Stimulation
  • Fluent in English
  • Appropriate social support if required during an off state.
  • Comfortable with technology; can use a computer, check email, and access the internet; can initiate and engage in a virtual meeting for training and monitoring purposes.
  • Lives in the United States

Критерии исключения

  • Any significant neuro-psychiatric problems, including acute confusional state, ongoing psychosis, or suicidal tendencies
  • Any current drug or alcohol abuse.
  • Participation in another drug, device, or biologics trial concurrently or within the preceding 30 days. Any other trial participation should be approved by the Principal Investigators.
  • Pregnancy, breast-feeding or wanting to become pregnant
  • Patient is unable to communicate properly with staff (i.e., severe speech problems)
  • Excessive drooling
  • Sensory abnormalities of the fingertips
  • Deep Brain Stimulation treatment
  • PD symptoms so severe and that the patient is bed-bound

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT05558189 · 67601

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗