Меню
Идёт набор NCT05557526

Optimizing Quality of Life by Improved Patient Expectation Following Atrial Fibrillation Catheter Ablation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Expectation optimization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim is to investigate whether optimizing patients' expectations towards the interventional treatment of atrial fibrillation (catheter ablation) leads to a lower disease-related impairment of the patients compared to the control group in the first three months after ablation (the so-called blanking period).

Вмешательства

  • Другое Expectation optimization
    A short (2-5 min) verbal intervention will be createad individually based on the expectation of the patient towards the procedure.

Первичные конечные точки

  • Quality of life (questionaire) [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Recurrence of atrial arrhythmias [Срок оценки: 3 months]
  • Recurrence of atrial arrhythmias [Срок оценки: 12 months]
  • Autonomic function (heart rate variability measurement) [Срок оценки: 3 months]
  • Atrial volume [ml/m2] [Срок оценки: 3 months]
  • Left ventricular ejection fraction [%] [Срок оценки: 3 months]
  • Inflammatory markers from blood samples [Срок оценки: 3 months]
  • Treatment expectations (questionaire) [Срок оценки: 3 months, 12 months]
  • Physical Activity (questionaire) [Срок оценки: 3 months, 12 months]
  • General quality of life (questionaire) [Срок оценки: 3 months, 12 months]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale HADS (questionaire) [Срок оценки: 3 months, 12 months]
  • Cardiac Anxiety Questionnaire CAQ (questionaire) [Срок оценки: 3 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • symptomatic atrial fibrillation
  • indication for pulmonary vein isolation
  • sufficient command of the German language

Критерии исключения

  • age <18 years
  • permanent atrial fibrillation
  • presence of psychiatric disorders which impair the study participitatin
  • presence of another medical condiction which influences quality of life stronger than the cardiac condition
  • atrial fibrillation induced by intoxication, medicamentation or infection
  • inability to grap the course of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Evangelic Hospital Düsseldorf — Düsseldorf
  • Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum — Essen

Публикации

  • Salzmann S, Euteneuer F, Laferton JAC, Auer CJ, Shedden-Mora MC, Schedlowski M, Moosdorf R, Rief W. Effects of Preoperative Psychological Interventions on Catecholamine and Cortisol Levels After Surgery in Coronary Artery Bypass Graft Patients: The Randomized Controlled PSY-HEART Trial. Psychosom Med. 2017 Sep;79(7):806-814. doi: 10.1097/PSY.0000000000000483. PMID 28846584
  • Rief W, Shedden-Mora MC, Laferton JA, Auer C, Petrie KJ, Salzmann S, Schedlowski M, Moosdorf R. Preoperative optimization of patient expectations improves long-term outcome in heart surgery patients: results of the randomized controlled PSY-HEART trial. BMC Med. 2017 Jan 10;15(1):4. doi: 10.1186/s12916-016-0767-3. PMID 28069021
  • Schedlowski M, Enck P, Rief W, Bingel U. Neuro-Bio-Behavioral Mechanisms of Placebo and Nocebo Responses: Implications for Clinical Trials and Clinical Practice. Pharmacol Rev. 2015 Jul;67(3):697-730. doi: 10.1124/pr.114.009423. PMID 26126649
  • Laferton JA, Auer CJ, Shedden-Mora MC, Moosdorf R, Rief W. Optimizing preoperative expectations in cardiac surgery patients is moderated by level of disability: the successful development of a brief psychological intervention. Psychol Health Med. 2016;21(3):272-85. doi: 10.1080/13548506.2015.1051063. Epub 2015 Jun 4. PMID 26042657
  • Kuniss M, Pavlovic N, Velagic V, Hermida JS, Healey S, Arena G, Badenco N, Meyer C, Chen J, Iacopino S, Anselme F, Packer DL, Pitschner HF, Asmundis C, Willems S, Di Piazza F, Becker D, Chierchia GB; Cryo-FIRST Investigators. Cryoballoon ablation vs. antiarrhythmic drugs: first-line therapy for patients with paroxysmal atrial fibrillation. Europace. 2021 Jul 18;23(7):1033-1041. doi: 10.1093/europa PMID 33728429

Идентификаторы

NCT: NCT05557526 · IMPROVE AF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗