Меню
Идёт набор NCT05556902

Therapeutic Mechanisms of Epidural Spinal Cord Stimulation

Без фазы С лечением Blood Pressure Low Back Pain Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Permanent Epidural Spinal Cord Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Pressure, Low Back Pain, Hypertension. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study in patients undergoing routine care epidural spinal cord stimulation (SCS) is to determine 1) whether SCS reduces arterial blood pressure (BP) in patients which chronic low back pain and hypertension, 2) whether higher baseline BP (i.e., hypertension) predicts reductions in pain following SCS, and finally 3) whether different SCS waveforms elicits stimulus-evoked compound action potentials (ECAPs) in spinal cord and at the cortex (electroencephalography, and magnetoenchphalography).

Подробное описание

The purpose of this study in patients undergoing routine care epidural spinal cord stimulation (SCS) is to determine 1) whether SCS reduces arterial blood pressure (BP) in patients which chronic low back pain and hypertension, 2) whether higher baseline BP (i.e., hypertension) predicts reductions in pain following SCS, and finally 3) whether different SCS waveforms elicits stimulus-evoked compound action potentials (ECAPs) in spinal cord and at the cortex (electroencephalography, and magnetoenchphalography).

The Investigators will identify patients with chronic pain who are scheduled for SCS implant at the University of Alabama at Birmingham for management of chronic neuropathic pain as part of routine care. The research team will assess BP with an arm cuff arm cuff before and after the implant among patients providing written informed consent.

The Investigators' central clinical hypothesis is that SCS decreases blood pressure in patients with chronic pain and comorbid hypertension. The Investigators further hypothesize that the SCS will improve serological markers of sympathetic nerve activity and kidney function, possibly due to reductions in spinal cord sympathetic nerve activity. A secondary hypothesis is that higher baseline blood pressure predicts larger reductions in blood pressure following SCS implant.

Additionally, this project seeks to expand knowledge on therapeutic mechanisms of SCS via recording electrophysiological responses at the spinal cord (via adjacent, unused SCS contacts) and from EEG scalp recordings over the cerebral cortex.

Вмешательства

  • Устройство Permanent Epidural Spinal Cord Stimulation
    Permanent Spinal Cord Stimulation implanted in participants undergoing routine care for management of chronic neuropathic pain.

Первичные конечные точки

  • Arterial Blood Pressure Change [Срок оценки: Baseline (1 week pre-op)]
  • Arterial Blood Pressure Change [Срок оценки: Visit 2 (4-6 weeks post-op)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or Female, age 18-89
  • Chronic pain for more than 3 months
  • Willing to visit a research lab
  • Willing to undergo a blood draw
  • Able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • History of neurological disease (e.g., dementias, Parkinson's)
  • History of stroke
  • Current diagnosis of cancer
  • Subject is unwilling or unable to comply with the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT05556902 · IRB-300009200 · UAB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗