Меню
Набор скоро начнётся NCT05556031

Ambulatory Heart Failure Service Model Study

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Reduction of Decompensation and Unnecessary Cardiac Failure Emergency Admissions: Ambulatory Heart Failure Service Model

Обзор

The aim of the study is to assess the efficacy of this new ambulatory service model in reducing heart failure hospitalization (HHF), improving clinical as well as functional outcomes of post-discharge patients with Heart Failure of reduced ejection fraction (HFrEF) and Heart failure with preserved Ejection Fraction (HFpEF).

Вмешательства

  • Другое Standard care
    Standard clinical care

Первичные конечные точки

  • Clinical outcome [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (8)
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS) [Срок оценки: 1 year]
  • NT-proBNP level [Срок оценки: 1 year]
  • Risk of Heart failure [Срок оценки: 1 year]
  • Change in overall Cardiac function [Срок оценки: 90 days]
  • Major Adverse Cardiovascular Event [Срок оценки: 1 year]
  • Hypertensive heart failure (HHF) [Срок оценки: 90 days after initial hospital discharge]
  • Quality adjusted Life years gained [Срок оценки: 1 year]
  • Change in 6 minute hall walk (6MHW) [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Dyspnoea (exertional or at rest) and 2 of the following signs:
  • Congestion on chest X-ray
  • Rales on chest auscultation
  • Clinically relevant oedema (e.g. ≥1+ on a 0 to 3+ scale)
  • Elevated jugular venous pressure
  • NT-proBNP ≥300 pg/mL (Patients with AF: NT-proBNP ≥900 pg/mL)
  • Heart failure hospitalization that requires the treatment of a minimum single dose of 40 mg of i.v. furosemide (or equivalent i.v loop diuretics)
  • Ambulatory patients

Критерии исключения

  • Cardiogenic shock required inotropics
  • Cardiac mechanical support implantation like LVAD
  • Life expectancy less than 1 year due to underlying significant comorbidities like metastatic cancer or end-stage COPD
  • Haemodynamically severe uncorrected primary cardiac valvular disease planned for surgery or intervention during the course of the study.
  • End stage renal failure or eGFR <15 mL/min/1.73m2 as measured during index hospitalization or requiring dialysis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The Chinese University of Hong Kong — Shatin

Идентификаторы

NCT: NCT05556031 · 2022.245

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗